Phương pháp khử trùngThuận lợiNhược điểm
Hơi nướcKhông độc hại cho bệnh nhân, nhân viên và môi trường. Chu trình dễ dàng kiểm soát và giám sát. Tiêu diệt vi khuẩn nhanh. Thâm nhập vào bao bì y tế và lumens của thiết bị.Có hại cho các dụng cụ/thiết bị nhạy cảm với nhiệt. Dụng cụ vi phẫu bị hư hỏng do tiếp xúc nhiều lần. Có thể làm dụng cụ bị ướt, gây rỉ sét. Có khả năng gây bỏng. Không tương thích với hầu hết các thiết bị y tế do nhựa nhạy cảm với nhiệt. Không thể tiêu diệt hoàn toàn chất gây sốt trên sản phẩm bị nhiễm nội độc tố.
Ethylene Oxide (EO)Thâm nhập vào vật liệu đóng gói và lumens của thiết bị. Khả năng tương thích vật liệu tối ưu (Nhiệt độ thấp). “Sản phẩm có thể được khử trùng trong bao bì cuối cùng kín.” Vận hành và giám sát đơn giản. Hoạt động diệt khuẩn rộng. Nhiệt độ thấp. Đảm bảo vô trùng và hiệu quả điều trị. Cho phép xuất xưởng sản phẩm ngay sau khi xử lý (Parametric Release), rút ​​ngắn thời gian quay vòng, giúp đưa sản phẩm ra thị trường nhanh chóng. Số lượng sản phẩm khử trùng sử dụng một lần có thể tùy chỉnh. Luôn đáp ứng các yêu cầu về sản phẩm và quy định.Cần thời gian sục khí để loại bỏ dư lượng ETO. ETO độc hại, gây ung thư và dễ cháy. Lượng khí thải ETO được quy định bởi các bang của Hoa Kỳ và Châu Âu. Chu kỳ/thời gian sục khí dài.
Hydro Peroxide (H?O?)An toàn cho môi trường và nhân viên y tế. Không để lại dư lượng độc hại. Được sử dụng cho các mặt hàng nhạy cảm với nhiệt và độ ẩm (nhiệt độ xử lý $<50^{\circ}\text{C}$). Easy to operate, set up, and monitor. Compatible with most medical devices. Only requires a power socket. Microbicidal efficacy data. Capable of sterilizing electronic components and batteries. Short aeration time.Cannot sterilize cellulose (paper), linen, and liquids. Few validated single-use medical devices. Size limitations (fewer single-use disinfectable products). $\text{H}_2\text{O}_2$ concentration $>1 \text{ ppm TWA}$ may be toxic.
Nhiệt khôKhông có nguy cơ ăn mòn kim loại sau khi khử trùng. Không cần thời gian sục khí và kiểm tra dư lượng.Quá trình khử trùng chậm. Quá trình khử trùng khó kiểm soát trong phạm vi nhiệt độ chính xác.
FormaldehydeThời gian chu kỳ nhanh hơn so với EtO. Chi phí mỗi chu kỳ thấp hơn EtO. Hầu hết các vật dụng có thể được sử dụng ngay sau khi khử trùng.Vapor is extremely irritating to the eyes. Working temperature is higher than EtO. Formaldehyde residue may remain on sterilized items, potentially harmful to patients. $\text{RH}$ needs to be $\sim 75\%$ for efficacy, as the gas must dissolve in the water film around bacteria. Toxicity. Not FDA approved; recognized only in certain countries.
Nitơ điôxit (NO2)Được sử dụng cho các mặt hàng nhạy cảm với nhiệt. Tương thích với hầu hết các loại nhựa. Khả năng khử trùng bên trong của tia X. Không có dư lượng độc tế bào. Thời gian chu kỳ ngắn (6-12 giờ, bao gồm cả sục khí). An toàn và dễ dàng mang vào nhà—giảm thời gian và chi phí sản xuất.Thâm nhập kém; có thể xuyên qua bao bì sơ cấp nhưng không xuyên qua bao bì cuối cùng. Kinh nghiệm hạn chế (phát triển ngành hạn chế); tính tương thích, hiệu suất sản phẩm, dư lượng, hiệu quả của vi sinh vật và khả năng mở rộng phải được đánh giá. Không tương thích với bìa cứng. Rất ít thiết bị y tế sử dụng một lần được xác nhận. FDA không xác định là đầy đủ.
Tính năngTia gammaChùm tia điện tử (chùm tia điện tử)tia X
Phương thức hành độngPhoton đẳng hướng; Trung bình năng lượng 1,25 MeVĐiện tử; Thông thường năng lượng 10 MeVCác photon gần như cùng hướng; Khoảng 90% năng lượng photon 0,3 MeV
Thuận lợiTương thích với các vật liệu y tế khác nhau. Sản phẩm có thể được khử trùng trong bao bì cuối cùng kín. Thâm nhập vào bao bì y tế. Không có dư lượng trên sản phẩm tiệt trùng. Không có quy định phát thải. Phương pháp lạnh (tăng nhiệt độ tối thiểu). Kiểm soát dễ dàng. Độ xuyên thấu cao. Kỹ thuật tiên tiến. Sản phẩm có thể được xuất xưởng ngay lập tức (không cần kiểm tra hàng loạt).Tỷ lệ liều cao và Mức độ đảm bảo vô trùng (SAL) để giải phóng ngay lập tức. Có thể xuyên qua các vật liệu khác nhau, bao gồm cả lá. Quá trình cho phép kiểm soát nhiệt độ trong quá trình chiếu xạ. Phạm vi liều được kiểm soát tốt. Quy trình nhanh chóng (một phút đối với khối lượng nhỏ) để khử trùng hoàn toàn ngay lập tức. Tác động khí quyển tối thiểu (giải phóng ozone nhỏ). Không yêu cầu nguồn phóng xạ cục bộ.Tăng cường thâm nhập năng lượng photon, tương tự như Gamma. Xử lý theo mục tiêu nhanh chóng và hiệu quả, tạo điều kiện mở rộng quy mô từ thùng carton đến toàn bộ pallet. Tính linh hoạt (pha trộn các sản phẩm có yêu cầu liều lượng khác nhau trong cùng một chu kỳ). Giảm sự xuống cấp vật liệu, thời gian xử lý và liều lượng sản phẩm tối đa so với tia Gamma/E-beam.
Nhược điểmNhựa cá nhân cần đánh giá. Phải tránh Teflon, PFA, PTFE, PP. Tác dụng phụ đối với gel và chất kết dính. Yêu cầu một lò phản ứng hạt nhân (đắt tiền). Liều lượng linh hoạt hạn chế. Tỷ lệ liều thấp hơn chùm tia điện tử.Expensive construction cost for E-beam sterilization facility. Penetration is lower than Gamma. Risk of radiolytic byproducts (e.g., ?OH) which may damage raw materials/API/packaging when sterilizing finished products or $\text{API}$s using ? particles.Kinh nghiệm hạn chế (phát triển ngành hạn chế). Khả năng tương thích, hiệu suất, dư lượng, hiệu quả vi sinh và khả năng mở rộng phải được đánh giá.
Đơn vị xử lý lớn nhấtPallet hoặc hộpHộpPallet hoặc hộp
Phạm vi liều điển hình (Mật độ thiết bị y tế)25-40 kGy; Lý tưởng: 25-50 kGy25-50 kGy; Lý tưởng 25-60 kGy25-35 kGy; Lý tưởng: 25-40 kGy
Tỷ lệ liều lượngMột vài kGy/hMột vài 1000 kGy/hTừ vài kGy/h đến vài trăm kGy/h
Nhiệt độ tối đa điển hình45?C-50?C50?C35?C-40?C

NẾU BẠN MUỐN BIẾT THÊM

Điện thoại:+8619975258603

E-mail:hayley@hzbocon.com

Địa điểm địa phương: Phòng 1202, Caitong Zhongxin, Quận Xiasha, Thành phố Hàng Châu, Tỉnh Chiết Giang, Trung Quốc

Trang web:hzbocon.com

Cuộn lên đầu