October 2024

PQ jach p'isibij validación ku meyajtiko'ob le cámara esterilización óxido etileno utia'al a we'esik ti' le nu'ukulil esterilización tumen óxido etileno u meyaj u kin tuukul consistente de acuerdo con le criterios u éejenil predeterminados yéetel u le tuukula' yaantal jump'éel producto estéril yéetel k'iin k'aaba' yéetel le requisitos especificados.

Ti' OQ, k'a'ana'an u determinar u rendimiento le yaan auxiliar pertinente yéetel le yaan software k'a'ana'an u probado simulando le condiciones fallas.

a.Le nu'ukulo'ob ku meyajtiko'ob ti' le tuukula' esterilización, incluyendo je'el ba'ax artículo auxiliar, yaan u beetik yéetel u especificaciones diseño.Le ju'uno'ob correspondientes incluyen especificaciones diseño funcional, especificaciones requisitos usuario, boonolo'obo diseño, etc.. (Diagrama esquemático u nu'ukulil, diagrama suministro energía, diagrama esquemático eléctrico, diagrama esquemático t.u.m, etc.).

Le esterilizador óxido etileno ku meyaj ti' bajas temperaturas, ku beetik u ideales utia'al u esterilización dispositivos yéetel instrumentos ts'aako'ob sensibles ti' le ooxoj. Le ba'ala' ku cha'ik u kanáanta'al u integridad yéetel u meyaj le dispositivos ts'aako'ob complejos u páajtal u dañados tumen le ooxoj.

Mecanismo ti' protección yéetel tsoolil le yaan esterilizador ETO 2. Tuméen defecto, le yaan yaan u mentik le prueba detección fugas ka'ache'

1.Purpose for validation eto esterilization 1.1.the obtener of eto esterilization validation evidence u le nu'ukulil utilizado utia'al u esterilización ETO ts'o'ok sido

ethylene oxide in sterilization Introduction ETO is a colorless gas that is flammable and explosive. The four essential parameters (operational

Le ciclo esterilización EtO Detalle Juntúul ciclo esterilización EtO típico comprende óoxp'éel p'isibij k'ajle': Preacondicionamiento Le p'isibij prepara le cámara

Le esterilización Eto ku beeta'al yéetel jump'éel esterilizador eto Kula'an ti' jump'éel kúuchil dedicado.

Le esterilización óxido de etileno (EtO wa EO) leti' jump'éel gas incoloro ampliamente utilizado ti' jejeláas negocios, incluyendo le generación materiales, artículos u kanáanil individuales, yéetel le esterilización eto ti' gadgets terapéuticos, maquillaje, yéetel sabores. EtO jach jump'éel estrategia k'a'abéet uti'al u esterilizar le gadgets restaurativos, ku báaxal jump'éel ju'un crucial ti' le Jech contaminación ti' le k'oja'ano'ob experimentan métodos quirúrgicos yéetel uláak' tratamientos restaurativos.