November 2024

For the purposes of this document, the following terms and definitions apply in ethylene oxide sterilization 3.1 Aeration part of […]

Inspección u apariencia: Compruebe wa yaan je'el loob ti' le superficies le máquina noj bejo', estante kaambalil yo'osal, yéetel gabinete kaambalil yo'osal eléctrico.
Compruebe le fuente alimentación: Asegurar u u le fuente alimentación cumple yéetel le requisitos yéetel compruebe le dirección rotación le bomba ja' yéetel le bomba vacío.
T'abik le sáasilo' ka wilik wa le valores ku ye'esik le instrumento ku normales; wa ma'e', ch'ak le sáasilo', wilik yéetel wutskintik bey ma' ka'a káajsik.
Inspección ti' le tubería: Compruebe wa yaan fugas ti' le suministro ja', vacío, yéetel tuberías k'u'ubul medicamentos, ka asegurar u tuláakal le válvulas táan ti' modo standby; ajustar wa k'a'abéet.

2.1.1 Le beyo' tuláakal k'a'ana'an u precisa, yéetel superficies lisas, limpias yéetel boonil uniforme. Ma' unaj u yantal rebabas, bordes afilados, grietas, rasguños visibles, wa desigualdad.
2.1.2 Tuláakal le analte'o' externo, gráficos yéetel símbolos k'a'abéet u impresos chika'an, yéetel marcas precisas yéetel duraderas.
2.1.3 Le sujetadores k'a'abéet u instalados seguramente. Tuláakal le interruptores kaambalil yo'osal yéetel perillas ajuste (wa botones) k'a'abéet funcionar xma' toop yéetel confiablemente xma' obstrucciones.

ichil jump'éel jaaj rango u concentración gas, asab ka'anal le concentración, asab ma'alo'ob efecto esterilización gas theEO; asab te'elo' u 1000 mg leti' L, le mejora ti' le efecto esterilización ma' jach significativa.

tecnologías u esterilización eto vs láak'o'ob: Ventajas yéetel desventajas Le esterilización jach jump'éel tuukula' crítico ti' le kaambalil yo'osal le infección, asegurando u instrumentos ts'aako'ob

Le rango u ajuste le temperatura ti' le cámara esterilización ETO k'a'ana'an u yaantal ichil 30-60 ° c. Ku ya'ala'al u beeta'al pruebas distribución temperatura ti' le superficie interna ti' le esterilizador yéetel pruebas distribución temperatura yéetel humedad ichil le cámara esterilización utia'al u asegurar u eficacia le kaambalilo'ob calefacción yéetel humectación.

U tuukulil u yila'al yéetel u kanik le esterilización EO (óxido de etileno) jach u ye'esik u ts'o'ok u aplicado le tuukula' esterilización confirmado yéetel especificado ti' le producto. Le datos ti' Amal ciclo esterilización k'a'abéet u registrados yéetel retenidos utia'al u probar u le especificaciones tuukula' esterilización confirmadas séen sido cumplidas. Le je'ela' k'a'ana'an u táakbesik Ba'axten lo bey le je'ela' contenido:

jump'éel dispositivo u desafío tuukula' (PCD) leti' jump'éel t.u.m desafío microbiológico utilizado utia'al u evaluar le tasa kíinsa'al parámetros tuukula' seleccionados. Leti'e' típicamente jump'éel dispositivo wa paquete prueba ku taasik indicadores biológicos (e.g., esporas Bacillus atrophaeus yéetel recuento esporas k'ajóolta'an). U muuk' le PCD ti' le tuukula' esterilización k'a'ana'an u asab wa igual u u muuk' le kuuch microbiana ku yúuchul ti' le yo'osal asab talam u esterilizar le producto. Le cantidad PCDs k'a'ana'an u beetik yéetel le requisitos descritos ti' le cuadro C.3 ti' le apéndice C ti' GB18279.1-2015. Le PCDs ku jatskuba'ob ti' PCDs internos (IPCD) yéetel PCDs externos (EPCD).

Verificación u instalación le esterilizador Eto ti' le industria Le instalación ti' le esterilizador Eto ti' le industria yéetel tuláakal le áantajo'ob asociados k'a'abéet u beetik yéetel le requisitos

Le ja'o' humectación utilizada ti' le nu'ukulil esterilización ETO k'a'ana'an u libre u contaminantes, ma' k'a'ana'an debilitar le tuukula' esterilización ETO, ka ma' k'a'ana'an dañar le esterilizador, yik'áalil esterilizados, wa le kuuch. Le humectación k'a'ana'an u beeta'al tumen inyectar vapor, ma' tumen inyectar Jun ja' atomizada.