Monitoreo yéetel kaambalil yo'osal u rutina

U tuukulil u yila'al yéetel u kanik le esterilización EO (óxido de etileno) jach u ye'esik u ts'o'ok u aplicado le tuukula' esterilización confirmado yéetel especificado ti' le producto. Le datos ti' Amal ciclo esterilización k'a'abéet u registrados yéetel retenidos utia'al u probar u le especificaciones tuukula' esterilización confirmadas séen sido cumplidas. Le je'ela' k'a'ana'an u táakbesik Ba'axten lo bey le je'ela' contenido:

a) Evidencia ti' le temperatura ambiental ti' le producto ts'o'ok u k'uchul le temperatura mínima confirmada ken wokol ichil le pretratamiento (wa meyajtiko'ob). Le je'ela' je'el u páajtal u kaxta'al u yúuchul u cha'ik u le kuuch u aclimatar u ti' le entorno ichil jump'éel k'iin mínimo especificado. Wa u k'ajóolta'al u temperaturail le almacenamientoo', ma' k'a'abéet u yila'al u temperaturail le producto bey ma' wokol ichil le kúuchil pretratamiento. Wa le producto ts'o'ok u expuesto ti' temperaturas extremas, bey ichil le transporte, le producto je'el u páajtal u necesite u almacenado ichil jump'éel período bey ma' u pretratamiento utia'al u estabilizar u temperatura interna yéetel humedad ichil jump'éel rango aceptable.

b) Monitoreo yéetel registro ti' le temperatura yéetel le humedad ti' le kúuchil pretratamiento (wa utilizado) ti' le tu'ux especificados.

c) U k'iinil u káajal le pretratamiento uti'al Amal kuuch esterilización yéetel le k'iin ku jóok'sa'al le kuuch ti' le kúuchil pretratamiento (wa ku meyajtiko'ob).

d) Le intervalo k'iin ichil u luk'sa'al le kuuch esterilización ti' le kúuchil pretratamiento (wa meyajtiko'ob) yéetel le comienzo le ciclo esterilización.

e) Indicadores u ma'alo'ob funcionamiento le yaan circulación gas ti' le cámara ichil le fase exposición gas (wa meyajtiko'ob).

f) Le temperatura yéetel le presión ichil le cámara ichil tuláakal le ciclo esterilización.

g) Le humedad ichil le cámara ichil le fase procesamiento, bey medido tumen presión wa Jun.

h) Confirmación u EO gaseoso ts'o'ok u introducido ti' le cámara esterilización.

i) Le aumento ti' le presión ichil le cámara esterilización yéetel le cantidad wa concentración EO utilizado.

j) U k'iinil u meyajta'al.

k) Le k'iin exposición.

l) K'iinil, temperatura yéetel presión cambios (wa aplicable) ichil le fase aireación yéetel leti' wa operaciones ventilación (wa meyajtiko'ob).

EO esterilización liberación

a) Método u indicador biológico

Wa ku meyajtiko'ob indicadores biológicos (EPCD confirmado), k'a'abéet u distribuidos ti' tuláakal le kuuch esterilización, incluyendo le tu'ux asab talam u esterilizar wa tu'ux k'ajóolta'ano'ob tumen u relacionados yéetel le k'iino'oba' ti'its talam. Wa ku meyaj le pretratamiento, le indicadores biológicos k'a'abéet u colocados bey ma' le pretratamiento.

Le indicadores biológicos k'a'abéet u luk'sa'al ti' le kuuch esterilización ka' ts'o'okok le ciclo esterilización yéetel cultivados uts séeb je'el bixake' páajtal utia'al u permitir u le indicadores biológicos u revivir. Wa ma' u cultivan ti' jump'éel bix ken oportuna, k'a'abéet u evaluados le táanil le exposición ti' le EO residual ichil le resurgimiento retraso.

U nojochtal le indicadores biológicos k'a'ana'an u analizado utia'al u determinar wa le tuméen ma' u debido a le fracaso ti' le especificaciones tuukula' físico, ku requeriría repetir le tuukula' confirmación.

b) Método u liberación le parámetros

Le liberación parámetros ku basa ti' le prueba u tuláakal le parámetros tuukula' físico cumplen yéetel le especificaciones utia'al u liberación xma' u búukinta'al indicadores biológicos. Chéen ku basa ti' mediciones yéetel registros u parámetros le tuukula' físico yéetel ku meyaj bey jump'éel declaración suficiente ti' le adecuación le tuukula' esterilización.

Le liberación parámetros chéen ku cha'abal ken tuláakal le parámetros tuukula' ku especifican, controlados yéetel Jun monitoreados. Le o'olale', ken u meyajtiko'ob le liberación parámetros, k'a'ana'an yaantal nu'ukulil utia'al u medición directa u temperatura yéetel humedad ichil le cámara yéetel utia'al u análisis directo u concentración EO, utia'al u recoger yéetel k'a'abet le parámetros tuukula' esterilización yéetel confirmar u le tuukula' esterilización cumple yéetel le especificaciones.

Beyxan ti' kaambalilo'ob u ye'esik u le parámetros tuukula' esterilización cumplen yéetel le especificaciones esterilización, liberación parámetros xan k'a'abet P'iis yéetel grabación le je'ela' datos adicionales:

P'iis u temperatura ichil le cámara Ba'axten lo bey tak ka'ap'éel tu'ux ichil le ciclo esterilización.

P'iis Jun le humedad ichil le cámara ichil le fase procesamiento.

U jets'ik u concentración EO tumen análisis directo ti' le gas le cámara esterilización ti' intervalos k'iin especificados, utia'al verificar plenamente u le condiciones k'a'abeto'ob ku cumplen ichil le período exposición.

WA A WOJELtik ASAB yóok'ol le esterilización tumen óxido etileno

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