Bix u esterilizaciónU yutsilDesventajas
OoxolMa' tóxico ti' le k'oja'ano'obo', máaxo'ob ku yéetel ka'a jeets'. Le ciclo ch'a'abil u controlar yéetel monitorear. séeba'an u kíinsa'al le microbios. Ku yokol ichil le embalaje ts'aak yéetel le lúmenes ti' le dispositivo.K'aas ti' le instrumentos/dispositivos sensibles ti' le ooxoj. Instrumentos microquirúrgicos dañados tumen le exposición repetida. je'el u p'atik nu'ukulo'ob mojado, ku beetik u yantal óxido. Je'el u páajtal u tóoka'al. Ma' compatible yéetel óol tuláakal le máasewáalo'obo' u dispositivos ts'aako'ob debido a sensibilidad ti' le ooxoj le plásticos. Ma' tu páajtal u xu'ulsik tuláakal le pirógenos ti' le yik'áalil contaminados yéetel endotoxinas.
Óxido de etileno (EO)Ku yokol ti' le materiales u embalaje yéetel le lúmenes le dispositivo. Compatibilidad óptima yéetel le xooko'obo' (Baja temperatura). “Le producto je'el u páajtal u esterilizado ti' u embalaje final sellado.” Meyaj yéetel monitoreo ken a wa'ale'. Amplia actividad microbicida. Baja temperatura. Aseguramiento ti' le esterilidad yéetel efecto terapéutico. ku cha'ik u jóok'sa'al le producto tu séeba'anil ka' u procesamiento (Liberación paramétrica), ku acortar u k'iinil u k'eexpajal, ku yáantik u k'uchul le yik'áalil jáan te' k'íiwiko'. Meyaj ku personalizable u yik'áalil desinfectables u jump'éel chéen búukinta'al. Mantats' ku beetik yéetel le requisitos producto yéetel regulatorios.K'a'abet u k'iinil aireación uti'al u luk'sa'al le residuos ETO. ETO jach tóxico, carcinogénico yéetel inflamable. Le emisiones ETO ku regulan tumen le Estados Unidos yéetel Europa. Chowak ciclo/k'iinil aireación.
Peróxido de hidrógeno (H?O?)Seguro uti'al u ka'a jeets'el yéetel máaxo'ob ku ts'aak. Ma' tu p'atik mix jump'éel residuo tóxico. Meyajtiko'ob uti'al ba'alo'ob sensibles ti' ooxoj yéetel humedad (temperatura tuukula' $<50^{\circ}\text{C}$). Easy to operate, set up, and monitor. Compatible with most medical devices. Only requires a power socket. Microbicidal efficacy data. Capable of sterilizing electronic components and batteries. Short aeration time.Cannot sterilize cellulose (paper), linen, and liquids. Few validated single-use medical devices. Size limitations (fewer single-use disinfectable products). $\text{H}_2\text{O}_2$ concentration $>1 \text{ ppm TWA}$ may be toxic.
Ooxoj tikinMa' yaan riesgo u corrosión le metal ka' u esterilización. Ma' k'a'abéet u k'iinil aireación yéetel pruebas residuales.tuukula' esterilización chaanbelil. Le tuukula' esterilización jach talam u controlar ichil jump'éel rango temperatura precisa.
FormaldehídoK'iinil ciclo asab séeba'an ti' comparación yéetel EtO. U tojol tumen ciclo asab t'okik u EtO. Ya'ab ti' le ba'alo'ob ku páajtal utilizar inmediatamente ka' u esterilización.Vapor is extremely irritating to the eyes. Working temperature is higher than EtO. Formaldehyde residue may remain on sterilized items, potentially harmful to patients. $\text{RH}$ needs to be $\sim 75\%$ for efficacy, as the gas must dissolve in the water film around bacteria. Toxicity. Not FDA approved; recognized only in certain countries.
Dióxido de nitrógeno (NO2)ku meyaj uti'al ba'alo'ob sensibles ti' le ooxoj. Compatible yéetel óol tuláakal le máasewáalo'obo' u plásticos. Potencial u esterilización interna u rayos X. Ma' yaan residuos citotóxicos. Kóom k'iinil ciclo (6-12 horas, incluyendo aireación). Seguro yéetel ch'a'abil u bisik ichil le najo'—ku xu'ulsik u k'iinil yéetel u tojol le fabricación.Óotsil penetración; je'el u páajtal u yokol ti' le embalaje primario ba'ale' ma' ti' le embalaje final. yaan limitada (ma'alo'ob industria limitada); k'a'abéet u yila'al u compatibilidad, u meyaj le producto, u residuos, u eficacia le microbiana yéetel u escalabilidad. ma' tu páajtal u meyaj yéetel cartón. Ma' ya'ab dispositivos ts'aako'ob u jump'éel chéen búukinta'al validados. FDA ma' u jets'ik u beetik.
BixilRayo GammaHaz de electrón (E-haz)X-ray
Bix u meyajFotones isotrópicos; Avg. energía 1.25 MeVElectrón; U suukile' 10 MeV energíaFotones yéetel óoli' jump'éelili' dirección; 90% ti' u muuk' le fotón yan. 0.3 MeV
U yutsilCompatible yéetel jejeláas materiales ts'aako'ob. Le producto je'el u páajtal u esterilizado ti' embalaje final sellado. Ku yokol ichil le embalaje ts'aak. Mina'an residuo ti' le producto esterilizado. Mina'an regulación ti' le emisión. Método síis (mínimo aumento ti' le temperatura). Chéen ch'a'abil u kanik. Ka'anal penetración. Técnica avanzada. Le yik'áalil je'el u páajtal u jóok'sa'al tu séeba'anil (ma' u beeta'al jump'éel prueba lote-ti'-lote).Ka'anal dosis yéetel nivel u aseguramiento le esterilidad (SAL) uti'al u jáalk'abta'al tu séeba'anil. Je'el u páajtal u yokol ichil jejeláas ba'alo'ob, ichil le je'elo'oba' yaan láminas. Le tuukula' ku cha'ik u kanik temperatura ichil le irradiación. Rango u dosis ma'alob controlado. Tuukula' séeba'an (jump'éel minuto uti'al mejen volúmenes) uti'al u esterilización completa inmediata. Mínimo impacto atmosférico (chan liberación de ozono). Ma' k'a'abet u fuente radiactiva local.Ya'abtal u penetración u energía le fotón, bey Gamma. Ts'a'akal séeba'an yéetel eficiente dirigido, facilitando le escala-up u cartones u paletas enteras. Flexibilidad (xa'ak'tik yik'áalil yéetel jejeláas requisitos dosis ti' le k'iino' je'el xano' ciclo). U xu'ulul u k'astal le ba'alo'obo', u k'iinil u meyajta'al yéetel u dosis máxima ti' le producto vs. Gamma leti' E-beam.
DesventajasLe plásticos individuales k'a'abéet u p'is óolta'al. K'a'abéet u p'atik Teflón, PFA, PTFE, PP. U k'aasil ti' le geles yéetel le adhesivos. K'a'abet jump'éel reactor nuclear (ko'oj). Flexibilidad u dosis limitada. Tasa dosis asab baja u E-beam.Expensive construction cost for E-beam sterilization facility. Penetration is lower than Gamma. Risk of radiolytic byproducts (e.g., ?OH) which may damage raw materials/API/packaging when sterilizing finished products or $\text{API}$s using ? particles.jump'íit yaan (limitado ma'alo'ob ti' le industria). K'a'abéet u yila'al u compatibilidad, rendimiento, residuos, eficacia microbiana yéetel escalabilidad.
Unidad u procesamiento asab nojochPaletas wa cajasCajasPaletas wa cajas
Rango de dosis típica (densidad de dispositivos médicos)25-40 kGy; Ma'alob: 25-50 kGy25-50 kGy; Ma'alob 25-60 kGy25-35 kGy; Ma'alob: 25-40 kGy
Tasa de dosisjump'éel kGy/hjump'éel 1000 kGy/hjump'éel pocos kGy leti' h u jump'éel pocos cientos kGy leti' h
Típica Max Temp45?C-50?C50?C35?C-40?C

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