Temperatura komore & Test distribucije vlage za ETO sterilizatore
Detaljni postupci za mjerenje unutarnje površinske temperature i mapiranje temperature/vlažnosti unutar korisnog prostora sterilizatora etilen oksida – ključni za usklađenost sa specifikacijama performansi.
Raspitajte se putem WhatsAppa ? Pogledajte proizvod ETO sterilizatoraPrecizno ispitivanje raspodjele temperature i vlažnosti ključno je za provjeru ispunjava li ETO sterilizator zahtjeve ujednačenosti navedene u Specifikacije izvedbe ETO sterilizatora. Ovi testovi osiguravaju da svako područje punjenja postigne i održava uvjete potrebne za učinkovitu sterilizaciju.
Zahtjevi za mjerenje
Koristite instrumente za bilježenje temperature koji su u skladu s Točnost temperature standardima. Zabilježite temperaturu reprezentativnih područja na svim grijanim unutarnjim površinama.
Položaj senzora
Postavite barem jednu sinkroniziranu mjernu točku na svaku grijanu površinu (npr. najmanje 6 točaka za 6 grijanih površina). Osim toga, osigurajte barem jednu sinkroniziranu točku za svakih 5 m³ grijane unutarnje površine. Dokumentirajte točnu lokaciju svakog senzora.
Uvjeti testiranja: Izvedite ovaj test s praznom komorom i zatvorenim vratima, iako mogu biti prisutni pomoćni uređaji koji se obično koriste tijekom sterilizacije. Započnite snimanje nakon faze predgrijavanja koju je naveo proizvođač. Održavajte sustav kontrole grijanja aktivnim pri atmosferskom tlaku u trajanju koje nije kraće od najduljeg ciklusa sterilizacije na postavljenoj temperaturi. (Testiranje u stanju pripravnosti je prihvatljivo.)
Rezultati moraju zadovoljiti Ujednačenost površinske temperature kriterij, koji zahtijeva da sve unutarnje površinske temperature ostanu ? zadana vrijednost +5°C.
Konfiguracija senzora
Senzori temperature i vlage moraju zadovoljavati točnost definiranu u Točnost temperature i Točnost relativne vlažnosti. Najmanji broj senzora ovisi o volumenu komore, kao što je prikazano u tablici C.1 u nastavku. Koristite veću izračunatu vrijednost kada se uzmu u obzir i zahtjevi za temperaturu i vlažnost.
Izvršenje testa
Komora mora biti prazna (dopušteni su pomoćni uređaji), a vrata zatvorena. Tijekom tipičnog ciklusa sterilizacije, izmjerite i zabilježite temperaturu i vlažnost na svim lokacijama senzora. Za sigurnost se tijekom ovog ispitivanja preporučuje korištenje neotrovnog, nezapaljivog plina ili plinskih smjesa umjesto etilen oksida.
Minimalni broj senzora (tablica C.1)
| Volumen komore (m³) | Min. Senzori temperature | Min. Senzori vlažnosti |
|---|---|---|
| ?1 | 3 | 2 |
| 10 | 10 | 4 |
| 15 | 15 | 6 |
| 20 | 20 | 8 |
| 25 | 25 | 10 |
| 30 | 30 | 12 |
| 35 | 35 | 14 |
| 40 | 40 | 16 |
| 50 | 50 | 20 |
| 100 | 100 | 40 |
Zabilježeni podaci moraju pokazati da ujednačenost korisne temperature prostora zadovoljava Ujednačenost korisne temperature prostora zahtjev od ±3°C od zadane vrijednosti. Vlažnost treba pratiti kako bi se potvrdilo ispravno kondicioniranje prema dizajnu ciklusa sterilizacije.
Trebate li pomoć oko toplinske provjere vašeg ETO sterilizatora?
Naši stručnjaci mogu vam pomoći s mapiranjem temperature, postavljanjem senzora i dokumentacijom o usklađenosti kako biste osigurali da vaša oprema zadovoljava sve regulatorne zahtjeve.
Chatajte na WhatsAppuIzjava o odricanju od odgovornosti: ovaj članak sažima opće postupke ispitivanja raspodjele temperature i vlage u obrazovne svrhe. Uvijek slijedite upute proizvođača i važeće standarde za specifične protokole provjere valjanosti.