주기 시작 단계(매개변수/멸균 레시피 선택) 일련번호 잠재적으로 위험한 콘텐츠 기존 공정 조건에서의 위험 평가

9.1 ETO 멸균 중에 작업자는 작업 영역을 떠날 수 없으며 ETO 멸균 과정을 지속적으로 관찰해야 합니다. 비정상적인 현상이 발생하면 즉시 기계를 정지하고 전원 공급 장치를 차단하여 점검해야 합니다.

이 문서의 목적에 따라 산화에틸렌 멸균에 다음 용어와 정의가 적용됩니다. 3.1 공기 공급 부분

외관검사 : 본체, 제어랙, 전기제어 캐비닛 표면에 손상이 있는지 확인합니다.
전원 공급 장치 점검: 전원 공급 장치가 요구 사항을 충족하는지 확인하고 워터 펌프와 진공 펌프의 회전 방향을 확인하십시오.
전원을 켜고 기기 표시 값이 정상인지 관찰하십시오. 그렇지 않으면 전원을 차단하고 다시 시작하기 전에 점검하고 수리하십시오.
파이프라인 검사: 물 공급, 진공 및 약물 전달 파이프라인의 누출을 확인하고 모든 밸브가 대기 모드에 있는지 확인합니다. 필요한 경우 조정하십시오.

2.1.1 전체적인 형태는 정확하고 표면이 매끄럽고 깨끗하며 색상이 균일해야 한다. 거친 부분, 날카로운 모서리, 균열, 눈에 띄는 긁힘 또는 고르지 못한 부분이 없어야 합니다.
2.1.2 모든 외부 텍스트, 그래픽 및 기호는 정확하고 내구성 있는 표시와 함께 명확하게 인쇄되어야 합니다.
2.1.3 패스너는 단단히 설치되어야 합니다. 모든 제어 스위치와 조정 손잡이(또는 버튼)는 장애물 없이 원활하고 안정적으로 작동해야 합니다.

특정 범위의 가스 농도 내에서 농도가 높을수록 EO 가스 살균 효과가 더 좋습니다. 1000 mg/L 이상에서는 살균효과의 향상이 크지 않습니다.