Sterilisatiemethode	Voordelen	Nadelen
Stoom	Niet giftig voor patiënten, personeel en milieu. Cyclus is eenvoudig te controleren en te monitoren. Snelle microbiële dood. Dringt door in medische verpakkingen en apparaatlumen.	Schadelijk voor hittegevoelige instrumenten/apparaten. Microchirurgische instrumenten die beschadigd zijn door herhaalde blootstelling. Kan instrumenten nat achterlaten, waardoor roest ontstaat. Mogelijkheid tot brandwonden. Incompatibel met de meeste medische apparaten vanwege de hittegevoeligheid van kunststoffen. Kan pyrogenen op met endotoxinen verontreinigde producten niet volledig vernietigen.
Ethyleenoxide (EO)	Dringt door in verpakkingsmaterialen en apparaatlumen. Optimale materiaalcompatibiliteit (lage temperatuur). “Het product kan worden gesteriliseerd in de verzegelde eindverpakking.” Eenvoudige bediening en monitoring. Brede microbicide activiteit. Lage temperatuur. Verzekering van steriliteit en therapeutisch effect. Maakt onmiddellijke productvrijgave na verwerking mogelijk (Parametric Release), waardoor de doorlooptijd wordt verkort en producten snel op de markt kunnen worden gebracht. Aanpasbaar aantal desinfecteerbare producten voor eenmalig gebruik. Voldoet altijd aan de product- en wettelijke vereisten.	Vereist beluchtingstijd om ETO-residuen te verwijderen. ETO is giftig, kankerverwekkend en brandbaar. ETO-emissies worden gereguleerd door Amerikaanse staten en Europa. Lange cyclus-/beluchtingstijd.
Waterstofperoxide (H?O?)	Veilig voor milieu en zorgpersoneel. Laat geen giftige resten achter. Gebruikt voor warmte- en vochtgevoelige artikelen (procestemperatuur $<50^{\circ}\text{C}$). Easy to operate, set up, and monitor. Compatible with most medical devices. Only requires a power socket. Microbicidal efficacy data. Capable of sterilizing electronic components and batteries. Short aeration time.	Cannot sterilize cellulose (paper), linen, and liquids. Few validated single-use medical devices. Size limitations (fewer single-use disinfectable products). $\text{H}_2\text{O}_2$ concentration $>1 \text{ ppm TWA}$ may be toxic.
Droge hitte	Geen risico op metaalcorrosie na sterilisatie. Geen beluchtingstijd en resttesten nodig.	Langzaam sterilisatieproces. Het sterilisatieproces is moeilijk te controleren binnen een nauwkeurig temperatuurbereik.
Formaldehyde	Snellere cyclustijd vergeleken met EtO. Lagere kosten per cyclus dan EtO. De meeste artikelen kunnen onmiddellijk na sterilisatie worden gebruikt.	Vapor is extremely irritating to the eyes. Working temperature is higher than EtO. Formaldehyde residue may remain on sterilized items, potentially harmful to patients. $\text{RH}$ needs to be $\sim 75\%$ for efficacy, as the gas must dissolve in the water film around bacteria. Toxicity. Not FDA approved; recognized only in certain countries.
Stikstofdioxide (NO2)	Gebruikt voor hittegevoelige artikelen. Compatibel met de meeste kunststoffen. Mogelijkheid tot interne sterilisatie via röntgenstraling. Geen cytotoxische residuen. Korte cyclustijd (6-12 uur, inclusief beluchting). Veilig en gemakkelijk binnenshuis mee te nemen – vermindert de productietijd en -kosten.	Slechte penetratie; kan de primaire verpakking binnendringen, maar niet de eindverpakking. Beperkte ervaring (beperkte ontwikkeling van de sector); compatibiliteit, productprestaties, residuen, microbiële werkzaamheid en schaalbaarheid moeten worden beoordeeld. Onverenigbaar met karton. Weinig gevalideerde medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik. FDA is niet vastbesloten adequaat te zijn.

Functie	Gammastraal	Elektronenbundel (E-bundel)	Röntgenfoto
Wijze van actie	Isotrope fotonen; Gem. energie 1,25 MeV	Elektron; Typisch 10 MeV energie	Fotonen met bijna dezelfde richting; 90% van de fotonenenergie ca. 0,3 MeV
Voordelen	Compatibel met diverse medische materialen. Het product kan worden gesteriliseerd in een gesloten eindverpakking. Dringt door medische verpakkingen. Geen residu op gesteriliseerd product. Geen emissieregulering. Koude methode (minimale temperatuurstijging). Gemakkelijke bediening. Hoge penetratie. Geavanceerde techniek. Producten kunnen direct worden vrijgegeven (geen batch-to-batch testen).	Hoog dosistempo en Sterility Assurance Level (SAL) voor onmiddellijke vrijgave. Kan door diverse materialen dringen, waaronder folies. Proces maakt temperatuurregeling tijdens de bestraling mogelijk. Goed gecontroleerd dosisbereik. Snel proces (één minuut voor kleine volumes) voor onmiddellijke volledige sterilisatie. Minimale atmosferische impact (kleine ozonafgifte). Vereist geen lokale radioactieve bron.	Verhoogde penetratie van fotonenenergie, vergelijkbaar met Gamma. Snelle en efficiënte gerichte behandeling, waardoor opschaling van dozen naar hele pallets mogelijk wordt. Flexibiliteit (mix producten met verschillende dosisvereisten in dezelfde cyclus). Verminderde materiaaldegradatie, verwerkingstijd en maximale productdosis vergeleken met Gamma/E-beam.
Nadelen	Individuele kunststoffen moeten worden beoordeeld. Moet Teflon, PFA, PTFE, PP vermijden. Nadelige invloed op gels en lijmen. Vereist een kernreactor (duur). Beperkte dosisflexibiliteit. Lager dosistempo dan E-beam.	Expensive construction cost for E-beam sterilization facility. Penetration is lower than Gamma. Risk of radiolytic byproducts (e.g., ?OH) which may damage raw materials/API/packaging when sterilizing finished products or $\text{API}$s using ? particles.	Beperkte ervaring (beperkte ontwikkeling van de sector). Compatibiliteit, prestaties, residuen, microbiële werkzaamheid en schaalbaarheid moeten worden beoordeeld.
Grootste verwerkingseenheid	Pallets of dozen	Dozen	Pallets of dozen
Typisch dosisbereik (dichtheid van medische hulpmiddelen)	25-40 kGy; Ideaal: 25-50 kGy	25-50 kGy; Ideaal 25-60 kGy	25-35 kGy; Ideaal: 25-40 kGy
Dosissnelheid	Een paar kGy/u	Een paar 1000 kGy/h	Van enkele kGy/u tot enkele honderden kGy/u
Typische maximale temperatuur	45ºC-50ºC	50?C	35ºC-40ºC

ALS JE MEER WILT WETEN

Telefoon:+8619975258603

E-mail:hayley@hzbocon.com

Lokale locatie: kamer 1202, Caitong Zhongxin, Xiasha District, Hangzhou City, provincie Zhejiang, China

Website:hzbocon.com