| Fáza spustenia cyklu (Vyberte parametre/recept na sterilizáciu) | |||||||||||||||
| Sériové číslo | Potenciálne rizikový obsah | Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu | Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení | Odporúčané akcie | Zodpovednosti a aktuálny stav | ||||||||||
| Názov poruchy | Príčina | Vplyv zlyhania | Ovládajte teraz | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | Konajte | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | |||
| 1 | Výber nesprávneho receptu | Nedostatočná starostlivosť pri výbere formulácie | Neplatný cyklus. Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia) | 1. Rôzne názvy receptov | 6 | 5 | 10 | 300 | 1. Pracovné pokyny 2. Dôkladná kontrola pred začiatkom cyklu 3. Školenie obsluhy | 2 | 5 | 4 | 40 | 1. Pracovné pokyny 2. Dôkladná kontrola pred spustením cyklu 3. Školenie obsluhy | užívateľ |
| Strata funkčnosti a integrity produktu/balenia v dôsledku nevalidovaných parametrov cyklu | 1. Rôzne názvy receptov | 6 | 4 | 10 | 240 | 1. Pracovné pokyny 2. Dôkladná kontrola pred začiatkom cyklu 3. Školenie obsluhy | 2 | 4 | 4 | 32 | 1. Pracovné pokyny 2. Dôkladná kontrola pred spustením cyklu 3. Školenie obsluhy | užívateľ | |||
| Fáza zahrievania (vyhrievanie skrine) | |||||||||||||||
| Sériové číslo | Potenciálne rizikový obsah | Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu | Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení | Odporúčané akcie | Zodpovednosti a aktuálny stav | ||||||||||
| Názov poruchy | Príčina | Vplyv zlyhania | Ovládajte teraz | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | Konajte | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | |||
| 1 | Teplota boxu je nižšia ako dolná limitná hodnota | Porucha obehového čerpadla teplej vody | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa reštartuje. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať. | 1. Alarm časového limitu ohrevu 2. Alarm preťaženia čerpadla obehovej vody 3. Automatická kompenzácia času ohrevu | 5 | 3 | 2 | 30 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Preventívna údržba | užívateľ |
| Porucha elektrickej vykurovacej trubice | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa reštartuje. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať. | 1. Alarm prerušenia vykurovania 2. Automatická kompenzácia doby vykurovania | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Preventívna údržba | užívateľ | ||
| Porucha snímača teploty | Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia) | 1. Redundantný snímač teploty 2. Alarm prekročenia teplotného rozdielu | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | užívateľ | ||
| 2 | Teplota vo vnútri skrinky je príliš vysoká | Porucha snímača teploty | Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia) | 1. Redundantný snímač teploty 2. Alarm prekročenia teplotného rozdielu | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | užívateľ |
| Stupeň izolácie (udržiavanie teploty skrinky) | |||||||||||||||
| Sériové číslo | Potenciálne rizikový obsah | Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu | Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení | Odporúčané akcie | Zodpovednosti a aktuálny stav | ||||||||||
| Názov poruchy | Príčina | Vplyv zlyhania | Ovládajte teraz | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | Konajte | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | |||
| 1 | Teplota boxu je nižšia ako dolná limitná hodnota | Porucha obehového čerpadla teplej vody | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa reštartuje. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať. | 1. Alarm časového limitu vykurovania 2. Alarm preťaženia čerpadla obehovej vody | 5 | 3 | 2 | 30 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Preventívna údržba | užívateľ |
| Porucha elektrickej vykurovacej trubice | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa reštartuje. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať. | 1. Alarm prerušenia vykurovania | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Preventívna údržba | užívateľ | ||
| Porucha snímača teploty | Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia) | 1. Alarm časového limitu vykurovania 2. Alarm preťaženia čerpadla obehovej vody | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | užívateľ | ||
| 2 | Teplota vo vnútri skrinky je príliš vysoká | Porucha snímača teploty | Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia) | 1. Alarm časového limitu vykurovania 2. Alarm preťaženia čerpadla obehovej vody | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | užívateľ |
| 3 | Nedostatok času | Chyby programovania | Zopakujte sterilizáciu | 1. Automatická kontrola cyklu | 2 | 4 | 2 | 16 | žiadny | ||||||
| Fáza pred vákuom (odstránenie vzduchu z komory umožňuje, aby proces pokračoval pod hranicou horľavosti EO) | |||||||||||||||
| Sériové číslo | Potenciálne rizikový obsah | Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu | Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení | Odporúčané akcie | Zodpovednosti a aktuálny stav | ||||||||||
| Názov poruchy | Príčina | Vplyv zlyhania | Ovládajte teraz | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | Konajte | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | |||
| 1 | Nie je odstránený dostatok vzduchu | Nízka účinnosť vákuového čerpadla | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí | 1. Alarm prekročenia limitu času pred vákuom 2. Alarm preťaženia vákuovej pumpy 3. Automaticky zisťuje prietok vody a vypne čerpadlo bez vody | 5 | 3 | 2 | 30 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Preventívna údržba | užívateľ |
| Nesprávny ventil | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí | 1. Alarm prekročenia limitu času pred vákuom 2. Alarm preťaženia vákuovej pumpy | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Preventívna údržba | užívateľ | ||
| Porucha snímača tlaku | Nebezpečenstvo horľavej zóny | 1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | užívateľ | ||
| 2 | Príliš veľké vákuum | Porucha snímača tlaku | Poškodenie produktu a/alebo obalu (klasifikácia) | 1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm tlakového rozdielu sa spustí, keď je tlakový rozdiel väčší ako 1 kpa. | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | užívateľ |
| Fáza detekcie úniku (Skontrolujte tesnosť krabice) | |||||||||||||||
| Sériové číslo | Potenciálne rizikový obsah | Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu | Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení | Odporúčané akcie | Zodpovednosti a aktuálny stav | ||||||||||
| Názov poruchy | Príčina | Vplyv zlyhania | Ovládajte teraz | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | Konajte | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | |||
| 1 | Netesnosť skrine | Netesnosť tesnenia | Žiadny dopad | 1. Alarm zlyhania testu netesnosti 2. Proces končí | 10 | 5 | 2 | 100 | 1. Preventívna údržba | 3 | 5 | 2 | 30 | 1. Preventívna údržba | užívateľ |
| Únik ventilu | Žiadny dopad | 1. Alarm zlyhania testu netesnosti | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Preventívna údržba | užívateľ | ||
| Únik vzduchového potrubia cirkulačného systému | Žiadny dopad | 1. Alarm zlyhania testu netesnosti | 4 | 3 | 2 | 24 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | užívateľ | ||
| Fáza výmeny dusíka (naplňte komoru inertným plynom, aby ste nahradili kyslík) | |||||||||||||||
| Sériové číslo | Potenciálne rizikový obsah | Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu | Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení | Odporúčané akcie | Zodpovednosti a aktuálny stav | ||||||||||
| Názov poruchy | Príčina | Vplyv zlyhania | Ovládajte teraz | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | Konajte | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | |||
| 1 | Do komory nevstupuje dostatok dusíka | Nedostatok dusíka | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí | Koniec procesu | 3 | 3 | 2 | 18 | N/A | ||||||
| Chybný ventil | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí | N/A | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Preventívna údržba | užívateľ | ||
| Porucha snímača tlaku | Nebezpečenstvo horľavej zóny | 1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Preventívna údržba | užívateľ | ||
| 2 | Príliš veľa dusíka vo dverách skrinky | Chybný ventil | Koncentrácia EO je nižšia ako overená hodnota, pretože počas vstrekovania EO, ak je kontrolované tlakom (resterilizácia), sa vstrekuje ďalší N2 | 1. Vnútorný alarm vysokého napätia 2. Koniec procesu | 6 | 5 | 4 | 120 | 1. Preventívna údržba | 2 | 5 | 4 | 40 | 1. Preventívna údržba | užívateľ |
| Porucha snímača tlaku | Vstrekovalo sa príliš veľa EO plynu. Vysoký zvyšok EO. Predĺžený čas odplynenia ja) | 1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | užívateľ | ||
| 3 | Teplota skrinky je vyššia ako horná hranica t | Vplyv na funkciu produktu (triedenie) | 1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | užívateľ | |
| 4 | Teplota boxu je nižšia ako dolná limitná hodnota | Porucha obehového čerpadla teplej vody | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa reštartuje. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať. | 1. Alarm časového limitu ohrevu 2. Alarm preťaženia čerpadla obehovej vody 3. Automatická kompenzácia času ohrevu | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Preventívna údržba | užívateľ |
| Porucha elektrickej vykurovacej trubice | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa reštartuje. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať. | 1. Alarm prerušenia vykurovania 2. Automatická kompenzácia doby vykurovania | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Preventívna údržba | užívateľ | ||
| Porucha snímača teploty | Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia) | 1. Redundantný snímač teploty 2. Alarm prekročenia teplotného rozdielu | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | užívateľ | ||
| Nízka teplota karburátora | Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia) | 1. Alarm, keď je teplota karburátora nižšia ako limit 2. Automatická kompenzácia času ohrevu | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Preventívna údržba | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Preventívna údržba | užívateľ | ||
| Stupeň zvlhčovania (zvýšenie vlhkosti náplne vstrekovaním pary) | |||||||||||||||
| Sériové číslo | Potenciálne rizikový obsah | Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu | Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení | Odporúčané akcie | Zodpovednosti a aktuálny stav | ||||||||||
| Názov poruchy | Príčina | Vplyv zlyhania | Ovládajte teraz | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | Konajte | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | |||
| 1 | Nedostatočná para | Porucha generátora pary | Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia) | 1. Alarm, keď je tlak pary nižší ako limit | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Preventívna údržba | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Preventívna údržba | užívateľ |
| Porucha ventilu | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí | 1. Alarm limitu frekvencie zvlhčovania | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Preventívna údržba | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Preventívna údržba | užívateľ | ||
| Porucha snímača tlaku/vlhkosti | Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia) | 1. Redundantný snímač tlaku/vlhkosti 2. Alarm, keď rozdiel tlaku/vlhkosti prekročí limit | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | užívateľ | ||
| Filter je upchatý | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí | 1. Alarm limitu frekvencie zvlhčovania | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Preventívna údržba | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Preventívna údržba | užívateľ | ||
| 2 | Príliš veľa vstrekovania pary | Chybný ventil | Nadmerné vstrekovanie pary, mokré kartóny (triedenie) | 1. Vnútorný alarm vysokého napätia 2. Koniec procesu | 6 | 5 | 4 | 120 | 1. Preventívna údržba | 2 | 5 | 4 | 40 | 1. Preventívna údržba | užívateľ |
| Porucha snímača tlaku/vlhkosti | Nadmerné vstrekovanie pary, mokré kartóny (triedenie) | 1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | užívateľ | ||
| 3 | Teplota je príliš vysoká | Porucha snímača teploty | Vplyv na funkcie produktu (hodnotenie) | 1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | užívateľ |
| 4 | Teplota boxu je nižšia ako dolná limitná hodnota | Porucha obehového čerpadla teplej vody | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí | 1. Alarm časového limitu ohrevu 2. Alarm preťaženia čerpadla obehovej vody 3. Automatická kompenzácia času ohrevu | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Preventívna údržba | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Preventívna údržba | užívateľ |
| Porucha elektrickej vykurovacej trubice | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí | 1. Alarm prerušenia vykurovania 2. Automatická kompenzácia doby vykurovania | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Preventívna údržba | užívateľ | ||
| Porucha snímača teploty | Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia) | 1. Alarm časového limitu vykurovania 2. Alarm preťaženia čerpadla obehovej vody | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | užívateľ | ||
| Fáza zotrvania zvlhčovania (vyvážená vlhkosť) | |||||||||||||||
| Sériové číslo | Potenciálne rizikový obsah | Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu | Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení | Odporúčané akcie | Zodpovednosti a aktuálny stav | ||||||||||
| Názov poruchy | Príčina | Vplyv zlyhania | Ovládajte teraz | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | Konajte | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | |||
| 1 | Nedostatok času | časový limit | Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia) | 1. Automatická kontrola cyklu | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Preventívna údržba | 1 | 5 | 2 | 10 | 1. Preventívna údržba | užívateľ |
| Stupeň dusíkového vankúša (naplňte komoru inertným plynom na zriedenie kyslíka) | |||||||||||||||
| Sériové číslo | Potenciálne rizikový obsah | Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu | Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení | Odporúčané akcie | Zodpovednosti a aktuálny stav | ||||||||||
| Názov poruchy | Príčina | Vplyv zlyhania | Ovládajte teraz | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | Konajte | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | |||
| 1 | Do skrine nevstupuje dostatok dusíka | Nedostatok dusíka | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí | 1. Pred spustením cyklu skontrolujte tlak N2 2. Alarm, keď je tlak N2 nižší ako limit | 3 | 3 | 2 | 18 | 0 | ||||||
| Porucha ventilu | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí | žiadny | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 3 | 18 | užívateľ | 1. Preventívna údržba | ||
| Porucha snímača tlaku | Nebezpečenstvo horľavej zóny | 1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 2 | 12 | užívateľ | 1. Preventívna údržba | ||
| 2 | Do skrine bolo vstreknuté príliš veľa dusíka | Chybný ventil | Koncentrácia EO je nižšia ako overená hodnota, pretože počas vstrekovania EO, ak je kontrolované tlakom (resterilizácia), sa vstrekuje ďalší N2 | 1. Vnútorný alarm vysokého napätia 2. Koniec procesu | 6 | 5 | 4 | 120 | 1. Preventívna údržba | 2 | 5 | 4 | 40 | užívateľ | 1. Preventívna údržba |
| Porucha snímača tlaku | Vstrekovalo sa príliš veľa EO plynu. Vysoký zvyšok EO. (Predĺžte čas odplynenia) | 1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 5 | 2 | 20 | užívateľ | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | ||
| 3 | Teplota vo vnútri skrinky prekračuje hornú hranicu | Porucha snímača teploty | Vplyv na funkciu produktu (triedenie) | 1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 4 | 2 | 16 | užívateľ | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia |
| 4 | Teplota boxu je nižšia ako dolná limitná hodnota | Porucha obehového čerpadla teplej vody | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa reštartuje. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať. | 1. Alarm časového limitu ohrevu 2. Alarm preťaženia čerpadla obehovej vody 3. Automatická kompenzácia času ohrevu | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 2 | 12 | užívateľ | 1. Preventívna údržba |
| Porucha elektrickej vykurovacej trubice | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa reštartuje. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať. | 1. Alarm časového limitu ohrevu 2. Alarm preťaženia čerpadla obehovej vody 3. Automatická kompenzácia času ohrevu | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 3 | 18 | užívateľ | 1. Preventívna údržba | ||
| Porucha snímača teploty | Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia) | 1. Redundantný snímač teploty 2. Alarm prekročenia teplotného rozdielu | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 5 | 2 | 20 | užívateľ | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | ||
| Nízka teplota karburátora | Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia) | 1. Alarm, keď je teplota karburátora nižšia ako limit 2. Automatická kompenzácia času ohrevu | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 4 | 2 | 16 | užívateľ | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | ||
| Stupeň vstrekovania EO (naplňte skrinku plynom EO) | |||||||||||||||
| Sériové číslo | Potenciálne rizikový obsah | Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu | Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení | Odporúčané akcie | Zodpovednosti a aktuálny stav | ||||||||||
| Názov poruchy | Príčina | Vplyv zlyhania | Ovládajte teraz | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | Konajte | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | |||
| 1 | Do skrinky nevniká dostatok etylénoxidu | JE TO | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa reštartuje. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať. | 1.Alarm otvoru EO vo valci 2.Alarm vypršania času vstrekovania EO | 10 | 5 | 2 | 100 | 1. Školenie operátora 2. Kontrola hmotnosti EO pred začiatkom cyklu | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Školenie operátora 2. Kontrola hmotnosti EO pred začiatkom cyklu | užívateľ |
| Chybný ventil | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí | 1. Alarm časového limitu vstrekovania EO | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Preventívna údržba | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Preventívna údržba | užívateľ | ||
| Netesnosť EO potrubia | Šarže, ktoré presiahnu kvalifikačné obdobie, môžu byť znovu sterilizované | žiadny | 6 | 5 | 3 | 90 | 1. Preventívna údržba 2. Alarm detektora LEL EO | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Preventívna údržba 2. Alarm detektora LEL EO | užívateľ | ||
| Porucha snímača tlaku | Koncentrácia EO je nižšia ako validačná hodnota (opätovná sterilizácia) | 1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | užívateľ | ||
| 2 | Kvapalný EO vstupuje do skrine | Nízka teplota karburátora | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí | 1. Teplota karburátora je nižšia ako limitný alarm | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Preventívna údržba | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Preventívna údržba | užívateľ |
| Nedostatok vody v karburátore kvôli chybnému ventilu | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí | 1. Hladina vody v karburátore je nižšia ako limitný alarm | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Preventívna údržba | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Preventívna údržba | užívateľ | ||
| 3 | Príliš veľa etylénoxidu v skrini | Chybný ventil | Dlhšia karanténa, ktorá si vyžaduje ďalšie testovanie | 1. Vnútorný alarm vysokého napätia | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Preventívna údržba 2. Kontrola zvyškov EO | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Preventívna údržba 2. Kontrola zvyškov EO | užívateľ |
| Porucha snímača tlaku | Dlhšia karanténa, ktorá si vyžaduje ďalšie testovanie | 1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | užívateľ | ||
| 4 | Teplota vo vnútri skrinky prekračuje hornú hranicu | Porucha snímača teploty | Vplyv na funkciu produktu (triedenie) | 1. Redundantný snímač teploty 2. Alarm vysokej teploty v komore 3. Alarm prekročenia teplotného rozdielu | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | užívateľ |
| 5 | Teplota boxu je nižšia ako dolná limitná hodnota | Porucha obehového čerpadla teplej vody | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa reštartuje. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať. | 1. Alarm časového limitu ohrevu 2. Alarm preťaženia čerpadla obehovej vody 3. Automatická kompenzácia času ohrevu | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Preventívna údržba | užívateľ |
| Porucha elektrickej vykurovacej trubice | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa reštartuje. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať. | 1. Alarm prerušenia vykurovania 2. Automatická kompenzácia doby vykurovania | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Preventívna údržba | užívateľ | ||
| Porucha snímača teploty | Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia) | 1. Redundantný snímač teploty 2. Alarm prekročenia teplotného rozdielu | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | užívateľ | ||
| Nízka teplota karburátora | Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia) | 1. Alarm, keď je teplota karburátora nižšia ako limit 2. Automatická kompenzácia času ohrevu | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Preventívna údržba | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Preventívna údržba | užívateľ | ||
| Stupeň dusíkového uzáveru (pridajte N2 na pokrytie EO) | |||||||||||||||
| Sériové číslo | Potenciálne rizikový obsah | Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu | Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení | Odporúčané akcie | Zodpovednosti a aktuálny stav | ||||||||||
| Názov poruchy | Príčina | Vplyv zlyhania | Ovládajte teraz | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | Konajte | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | |||
| 1 | Do skrine nevstupuje dostatok dusíka | Nedostatok dusíka | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí | 1. Pred spustením cyklu skontrolujte tlak N2 2. Alarm, keď je tlak N2 nižší ako limit | 3 | 3 | 2 | 18 | N/A | ||||||
| Porucha ventilu | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí | žiadny | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Preventívna údržba | užívateľ | ||
| Porucha snímača tlaku | Nebezpečenstvo horľavej zóny | 1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Preventívna údržba | užívateľ | ||
| 2 | Do skrine bolo vstreknuté príliš veľa dusíka | Chybný ventil | Kabína je pod pretlakom. Tento cyklus sa skončí. | 1. Vnútorný alarm vysokého napätia 2. Koniec procesu | 6 | 5 | 4 | 120 | 1. Preventívna údržba | 2 | 5 | 4 | 40 | 1. Preventívna údržba | užívateľ |
| 3 | Teplota vo vnútri skrinky prekračuje hornú hranicu | Porucha snímača teploty | Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia) | 1. Redundantný snímač teploty 2. Alarm vysokej teploty v komore 3. Alarm prekročenia teplotného rozdielu | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | užívateľ |
| 4 | Teplota boxu je nižšia ako dolná limitná hodnota | Porucha obehového čerpadla teplej vody | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa reštartuje. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať. | 1. Alarm časového limitu ohrevu 2. Alarm preťaženia čerpadla obehovej vody 3. Automatická kompenzácia času ohrevu | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Preventívna údržba | užívateľ |
| Porucha elektrickej vykurovacej trubice | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa reštartuje. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať. | 1. Alarm prerušenia vykurovania 2. Automatická kompenzácia doby vykurovania | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Preventívna údržba | užívateľ | ||
| Porucha snímača teploty | Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia) | 1. Redundantný snímač teploty 2. Alarm prekročenia teplotného rozdielu | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | užívateľ | ||
| Nízka teplota karburátora | Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia) | 1. Alarm, keď je teplota karburátora nižšia ako limit 2. Automatická kompenzácia času ohrevu | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Preventívna údržba | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Preventívna údržba | užívateľ | ||
| Fáza vystavenia EO (dezinfikujte produkt) | |||||||||||||||
| Sériové číslo | Potenciálne rizikový obsah | Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu | Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení | Odporúčané akcie | Zodpovednosti a aktuálny stav | ||||||||||
| Názov poruchy | Príčina | Vplyv zlyhania | Ovládajte teraz | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | Konajte | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | |||
| 1 | Nedostatok času | Chyby programovania | Zopakujte sterilizáciu | 1. Automatická kontrola cyklu | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Preventívna údržba | 1 | 5 | 2 | 10 | 1. Preventívna údržba | užívateľ |
| 2 | Teplota boxu je nižšia ako spodná hranica t | Porucha obehového čerpadla teplej vody | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa reštartuje. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať. | Časový limit ohrevu 2. Alarm preťaženia čerpadla obehovej vody 3. Automatická kompenzácia času ohrevu | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Preventívna údržba | užívateľ |
| Porucha elektrickej vykurovacej trubice | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým nie je obnovený a reštartovaný po uplynutí pohotovostného režimu. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať. | 1. Alarm prerušenia vykurovania 2. Automatická kompenzácia doby vykurovania | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Preventívna údržba | užívateľ | ||
| Porucha snímača teploty | Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia) | 1. Redundantný snímač teploty 2. Alarm prekročenia teplotného rozdielu | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | užívateľ | ||
| 3 | Teplota vo vnútri skrinky prekračuje hornú hranicu | Porucha snímača teploty | Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia) | 1. Redundantný snímač teploty 2. Alarm vysokej teploty v komore 3. Alarm teploty | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | užívateľ |
| 4 | Nedostáva sa dostatočne homogénna zmes EO | Porucha cirkulačného ventilátora | Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia) | 1. Alarm nízkej rýchlosti | 6 | 5 | 3 | 90 | 1. Preventívna údržba | 2 | 5 | 3 | 30 | 1. Preventívna údržba | užívateľ |
| Umiestnenie produktu veľmi blízko k stene dutiny | Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia) | 1. Ochranné zábradlie sa používa na zabránenie kontaktu produktu so stenou dutiny | 2 | 5 | 3 | 30 | 0 | N/A | |||||||
| Fáza odstraňovania EO (vytvorenie vákua/odstránenie sterilizačného plynu) | |||||||||||||||
| Sériové číslo | Potenciálne rizikový obsah | Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu | Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení | Odporúčané akcie | Zodpovednosti a aktuálny stav | ||||||||||
| Názov poruchy | Príčina | Vplyv zlyhania | Ovládajte teraz | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | Konajte | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | |||
| 1 | Nedostatočné čistenie plynu | Neefektívne vákuové čerpadlo | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí | 1. Alarm prekročenia časového limitu odstránenia EO 2. Alarm preťaženia vákuového čerpadla 3. Automaticky zistite prietok vody a vypnite čerpadlo bez vody | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Preventívna údržba | užívateľ |
| Chybný ventil | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí | 1. Alarm časového limitu odstránenia EO 2. Alarm preťaženia vákuovej pumpy | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Preventívna údržba | užívateľ | ||
| Porucha snímača tlaku | Vyžaduje sa dlhší čas izolácie a dodatočné testovanie, pretože sa odstraňuje menej EO plynu | 1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | užívateľ | ||
| 2 | Vyčerpajte príliš veľa plynu | Porucha snímača tlaku | Poškodenie produktu a/alebo obalu (klasifikácia) | 1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | užívateľ |
| Stupeň preplachovania dusíkom (Uistite sa, že vnútorné prostredie nie je horľavé) | |||||||||||||||
| Sériové číslo | Potenciálne rizikový obsah | Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu | Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení | Odporúčané akcie | Zodpovednosti a aktuálny stav | ||||||||||
| Názov poruchy | Príčina | Vplyv zlyhania | Ovládajte teraz | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | Konajte | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | |||
| 1 | Do komory nevstupuje dostatok dusíka | Nedostatok dusíka | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí | 1. Pred spustením cyklu skontrolujte tlak N2 2. Alarm, keď je tlak N2 nižší ako limit | 3 | 3 | 2 | 18 | N/A | ||||||
| Chybný ventil | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí | žiadny | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Preventívna údržba | užívateľ | ||
| Porucha snímača tlaku | Nebezpečenstvo horľavej zóny | 1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Preventívna údržba | užívateľ | ||
| Dlhšie karantény vyžadujú dodatočné testovanie | 1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Preventívna údržba | užívateľ | |||
| Fáza čistenia vzduchu (vytvorte vákuum / odstráňte zvyškový sterilizačný plyn, odstráňte zvyškový EO) | |||||||||||||||
| Sériové číslo | Potenciálne rizikový obsah | Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu | Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení | Odporúčané akcie | Zodpovednosti a aktuálny stav | ||||||||||
| Názov poruchy | Príčina | Vplyv zlyhania | Ovládajte teraz | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | Konajte | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | |||
| 1 | Nedostatočné čistenie plynu | Neefektívne vákuové čerpadlo | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí | 1. Alarm prekročenia časového limitu odstránenia EO 2. Alarm preťaženia vákuového čerpadla 3. Automaticky zistite prietok vody a vypnite čerpadlo bez vody | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Preventívna údržba | užívateľ |
| Chybný ventil | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí | 1. Alarm časového limitu odstránenia EO 2. Alarm preťaženia vákuovej pumpy | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Preventívna údržba | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Preventívna údržba | užívateľ | ||
| Porucha snímača tlaku | Vyžaduje sa dlhší čas izolácie a dodatočné testovanie, pretože sa odstraňuje menej EO plynu | 1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | užívateľ | ||
| 2 | Vyčerpajte príliš veľa plynu | Porucha snímača tlaku | Poškodenie produktu a/alebo obalu (klasifikácia) | 1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | užívateľ |
| 3 | Nedostatočný vzduch v kabíne | Chybný ventil | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí | 1. Alarm prekročenia limitu času vstrekovania plynu | 6 | 4 | 3 | 72 | 1. Preventívna údržba | 2 | 4 | 3 | 24 | 1. Preventívna údržba | užívateľ |
| Filter je upchatý | Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí | 1. Alarm prekročenia limitu času vstrekovania plynu | 6 | 4 | 3 | 72 | 1. Preventívna údržba | 2 | 4 | 3 | 24 | 1. Preventívna údržba | užívateľ | ||
| Porucha snímača tlaku | Dlhšie karantény vyžadujú dodatočné testovanie | 1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia | užívateľ | ||
| Fáza odstraňovania (odstráňte zvyšky z produktu) | |||||||||||||||
| Sériové číslo | Potenciálne rizikový obsah | Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu | Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení | Odporúčané akcie | Zodpovednosti a aktuálny stav | ||||||||||
| Názov poruchy | Príčina | Vplyv zlyhania | Ovládajte teraz | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | Konajte | udalosť | Závažnosť | skúmať | Prioritizácia rizika | |||
| 1 | Čas prevzdušňovania je kratší ako stanovený čas | Chyby programovania | Zopakujte sterilizáciu | 1. Automatická kontrola cyklu | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Pravidelne reštartujte počítač | 1 | 3 | 2 | 6 | 1. Pravidelne reštartujte počítač | užívateľ |
AK CHCETE VEDIEŤ VIAC O sterilizácii etylénoxidom
Telefón:+8619975258603
Email:hayley@hzbocon.com
Miestna lokalita: Izba 1202, Caitong Zhongxin, okres Xiasha, mesto Hangzhou, provincia Zhejiang, Čína
Webstránka:hzbocon.com zjbocon.com