جراثیم سے پاک مینوفیکچرنگ میں آلات اور جراثیم کشی کے بہترین طریقے

تفصیلی تحریری وضاحتیں (PFDs، P&IDs) کو ابتدائی اہلیت کے پیکیج میں فراہم کیا جانا چاہئے اور موجودہ رکھا جانا چاہئے۔ نگرانی کی ضروریات کو میں بیان کیا جانا چاہئے URS (صارف کی ضروریات کی تفصیلات). الارم کی تصدیق اور ٹرینڈ ہونا ضروری ہے۔ اہم الارم فوری طور پر نظرثانی کے متقاضی ہیں۔

سامان کے لئے ڈیزائن کیا جانا چاہئے بیرونی دیکھ بھال. اگر اندرونی دیکھ بھال ضروری ہے تو، محدود رسائی، کام کے طے شدہ منصوبے، اور بحالی کے بعد ڈس انفیکشن/EM لازمی ہیں۔ تمام اہم نظاموں (آٹوکلیو، ایچ وی اے سی، پانی) کو منصوبہ بند دیکھ بھال کے بعد سروس پر واپسی کے لیے باضابطہ طور پر منظور ہونا چاہیے۔ اہم سازوسامان پر غیر منصوبہ بند دیکھ بھال اثر کی تشخیص کو متحرک کرتی ہے۔

پارٹیکل کاؤنٹر اور سیمپلنگ ٹیوبز کا اہل ہونا ضروری ہے۔ ٹیوب کی لمبائی ہونی چاہئے۔ < کم سے کم موڑ کے ساتھ 1 میٹر۔ غیر سمت بہاؤ کے نظام میں، isokinetic نمونے لینے کے سر نمائندہ نمونے لینے کو یقینی بنانے کے لیے اہم مقامات کے قریب استعمال کیا جانا چاہیے۔

حتمی کنٹینرز میں ٹرمینل نس بندی کو اس کی اعلیٰ سطح کی یقین دہانی کے لیے ترجیح دی جاتی ہے۔ توثیق کو پروڈکٹ کی ساخت، اسٹوریج اور ہولڈ ٹائمز کا حساب دینا چاہیے۔ لوڈنگ پیٹرن (زیادہ سے زیادہ/منٹ) کی توثیق ہونی چاہیے۔ کم از کم سالانہ گرمی نسبندی کے لئے.

دونوں براہ راست (پمپ، سوئیاں) اور بالواسطہ (اسٹاپر پیالے، گائیڈ ریلز) رابطہ حصوں کو جراثیم سے پاک کیا جانا چاہیے، ترجیحاً دوبارہ جوڑنے کے بعد۔ کنویئر بیلٹس کو گریڈ A/B پارٹیشنز کو عبور نہیں کرنا چاہیے جب تک کہ مسلسل جراثیم سے پاک نہ ہو جائے (مثال کے طور پر، سٹرلائزیشن ٹنل)۔

BIs جسمانی پیرامیٹرز کی حمایت کرتے ہیں لیکن ان کی جگہ نہیں لیتے ہیں۔ سپلائرز کا اہل ہونا ضروری ہے، اور ہر بیچ کے لیے تصدیق شدہ ہونا ضروری ہے۔ آبادی، پاکیزگی اور شناخت. پیرامیٹرز جیسے ڈی ویلیو اور زیڈ ویلیو کوالیفائیڈ بیچ سرٹیفکیٹ کے ذریعے تصدیق ہونی چاہیے۔

غیر جراثیم سے پاک اور جراثیم سے پاک مصنوعات/اجزاء کے درمیان فرق کرنے کے لیے ایک واضح طریقہ قائم کیا جانا چاہیے۔ نقل و حمل کا سامان (ٹوکریاں/ٹرے) پر پروڈکٹ کے نام، بیچ نمبر، اور نس بندی کی حیثیت کے ساتھ واضح طور پر لیبل لگا یا الیکٹرانک طور پر ٹریک کیا جانا چاہیے۔ اشارے جیسے آٹوکلیو ٹیپ استعمال کیا جا سکتا ہے لیکن صرف اس بات کی نشاندہی کرتا ہے کہ کوئی عمل ہوا ہے، نہ کہ ضمانت شدہ بانجھ پن کی سطح۔

ہر نس بندی کے چکر کا ایک ریکارڈ ہونا ضروری ہے۔ منفرد شناخت کنندہ. تعمیل کا جائزہ لیا جانا چاہیے اور بیچ سرٹیفیکیشن اور رہائی کے طریقہ کار کے حصے کے طور پر منظور کیا جانا چاہیے۔

جراثیم کشی کے فوراً بعد استعمال نہ ہونے والی اشیاء کو اندر رکھنا ضروری ہے۔ مناسب طور پر مہربند پیکیجنگ ایک مقررہ زیادہ سے زیادہ ہولڈ ٹائم کے ساتھ۔ ملٹی لیئر جراثیم سے پاک پیکیجنگ کے اجزاء کو کلین رومز کے باہر ذخیرہ کیا جا سکتا ہے اگر پرتیں گریڈ A کے علاقوں میں ایئر لاک کے ذریعے منتقلی کے دوران فوری جراثیم کشی/ہٹانے میں سہولت فراہم کرتی ہیں۔

گریڈ A میں منتقل کیے جانے والے مواد کو توثیق شدہ طریقے استعمال کرنا چاہیے (جیسے، ایئر لاک یا ریپڈ ٹرانسفر پورٹس (RTP)) بیرونی پیکیجنگ کو جراثیم سے پاک کرتے وقت۔ طریقہ کار کو مؤثر طریقے سے ممکنہ آلودگی کو ہدف زون کے لیے قابل قبول سطح تک کم کرنا چاہیے۔

پیکیجنگ کو ذرات، مائکروبیل، یا کیمیائی آلودگی کے خطرے کو کم کرنا چاہیے اور جراثیم کشی کے طریقہ کار کے ساتھ ہم آہنگ ہونا چاہیے۔ سیل سالمیت اور زیادہ سے زیادہ ختم ہونے کی تاریخ جراثیم سے پاک اشیاء کی تصدیق ہونی چاہیے۔ استعمال سے پہلے سالمیت کے لیے رکاوٹوں کا معائنہ کیا جانا چاہیے۔

ایسی ضروری اشیاء کے لیے جنہیں جراثیم سے پاک نہیں کیا جا سکتا (غیر رابطہ)، ایک تصدیق شدہ ڈس انفیکشن اور منتقلی کا عمل قائم کیا جانا چاہیے۔ ایک بار جراثیم کش ہونے کے بعد، انہیں دوبارہ آلودگی سے محفوظ رکھنا چاہیے اور اس میں شامل ہونا چاہیے۔ ماحولیاتی نگرانی (EM) منصوبہ

EO کا استعمال صرف اس صورت میں کیا جاتا ہے جب دوسرے طریقے ناقابل عمل ہوں۔ توثیق کے لیے پروڈکٹ کو کوئی نقصان نہیں ہونا چاہیے اور اس کی تصدیق کرنی چاہیے۔ ہوا بازی/ڈیگاسنگ بقایا EO گیس کو محفوظ سطح تک کم کرتا ہے۔