EO نس بندی میں پیرامیٹرک ریلیز کے لیے تکنیکی تقاضے
GB/Z 44877-2024 اور GB 18279-2023 پر مبنی رہنما خطوط
1. آلات کے کنٹرول اور نگرانی کی صلاحیتیں
GB 18279-2023 باب 10 کی ضروریات کے علاوہ، سامان کو پیرامیٹرک ریلیز کے لیے مندرجہ ذیل نگرانی کی صلاحیتوں کا حامل ہونا چاہیے:
- ہوا کے بہاؤ کا انتظام: پری کنڈیشننگ رومز، جراثیم کشی کرنے والے، اور ہوا کے کمرے میں ہوا کی گردش کے آلات، اینیمومیٹر، یا اندرونی ہوا کے بہاؤ کی نگرانی کے لیے دیگر اقدامات سے لیس ہونا چاہیے۔
- نمی: علاج کے مرحلے کے دوران چیمبر کی نمی کی براہ راست پیمائش۔
- ارتکاز: نمائش کے دوران مخصوص وقفوں پر ایتھیلین آکسائیڈ (EO) کے ارتکاز کی براہ راست پیمائش۔
- درجہ حرارت: چیمبر کے اندر کم از کم دو آزاد مقامات پر نگرانی۔
تمام مانیٹرنگ اور ریکارڈنگ سسٹمز کی وضاحت، خصوصیات اور دستاویزی ہونا ضروری ہے۔ سینسر کی جگہ کا تعین اصل چیمبر ریاست کا نمائندہ ہونا چاہیے۔
2. اہم پیرامیٹر کی تفصیلات
2.1 نمی کی نگرانی
نمی کو رشتہ دار نمی (RH) یا مطلق نمی کے طور پر ماپا جا سکتا ہے۔
- رشتہ دار نمی: عام طور پر دی گئی درجہ حرارت پر بخارات کے دباؤ کی کثافت کا تعین کرنے کے لیے کیپیسیٹینس فلم ٹیکنالوجی کا استعمال کرتے ہوئے ماپا جاتا ہے۔
- مطلق نمی: ہوا کے مخصوص حجم میں پانی کے ارتکاز کی پیمائش کرتا ہے، اکثر اسپیکٹروسکوپک تکنیک کا استعمال کرتے ہوئے۔
- انشانکن: الیکٹرانک RH سینسر (کیپیسیٹنس فلم) کو سیر شدہ نمک کے محلول یا تصدیق شدہ RH جنریشن سسٹم کا استعمال کرتے ہوئے کیلیبریٹ کیا جانا چاہیے۔
نوٹ: EO کی نمائش درستگی بڑھنے کا سبب بنتی ہے۔ بار بار توثیق یا انشانکن ضروری ہے۔ اگر الگ تھلگ سینسر استعمال کیے جاتے ہیں تو، اندرونی گاڑھا ہونے سے بچنے کے لیے حرارت یا موصلیت کا اطلاق کرنا ضروری ہے۔
2.2 ایتھیلین آکسائیڈ (EO) کا ارتکاز
EO پیمائش کے نظام کی درستگی اور درستگی کا دستاویزی ہونا ضروری ہے۔ دو بنیادی تکنیک استعمال کی جاتی ہیں:
| ٹیکنالوجی | میکانزم |
|---|---|
| سپیکٹروسکوپی (IR) | EO مالیکیولز کے ذریعے اورکت روشنی جذب کی پیمائش کرتا ہے۔ |
| گیس کرومیٹوگرافی (GC) | EO کو کالم کے ذریعے الگ کرتا ہے اور ایک معیاری وکر کے ذریعے ارتکاز کی مقدار درست کرتا ہے۔ |
چیمبر کے باہر کی گئی پیمائش کے لیے، اضافی عوامل پر توجہ دی جانی چاہیے:
- پائپ کی لمبائی اور مواد کی مطابقت (مثال کے طور پر، مخصوص سٹینلیس سٹیل کے درجات)۔
- کنکشن پوائنٹس پر رساو کا امکان۔
- حرارت کا پتہ لگانا: EO یا پانی کے بخارات کے سنکشیپن کے خطرے کو کم کرنے کے لیے نمونے لینے والی لائنوں کی موصلیت۔
- چیمبر سے مکینیکل نکالنا (پمپ یا پنکھے)۔
2.3 درجہ حرارت کی نگرانی
پیرامیٹرک اور حیاتیاتی اشارے کے اجراء کے لیے آلات میں مستقل مزاجی کی ضرورت ہے۔ پیرامیٹرک ریلیز کی ضرورت ہے۔ کم از کم دو آزاد نگرانی کے مقامات.
اگر ڈیٹا کا اوسط لیا جاتا ہے تو، تمام سینسرز ایک ہی قسم کے ہونے چاہئیں (جیسے، تھرموکوپلز، RTDs، یا Pt100) ایک جیسی درستگی اور درستگی کی وضاحتوں کے ساتھ۔
3. عمل کی تعریف اور کارکردگی کی اہلیت (PQ)
3.1 تفصیلات کا قیام
نمی اور EO ارتکاز کے لیے نردجیکرن عمل کی ترقی یا PQ کے دوران حاصل کردہ ڈیٹا کے تجزیہ کے ذریعے قائم کیے جاتے ہیں۔
- کم از کم وضاحتیں: مائکروبیل اور فزیکل پی کیو اسٹڈیز کے ذریعے مطلوبہ سٹرلٹی ایشورنس لیول (SAL) کو یقینی بنانے کے لیے قائم کیا گیا۔
- زیادہ سے زیادہ وضاحتیں: EO بقایا (فی GB/T 16886.7) کو کم سے کم کرتے ہوئے مصنوعات کی حفاظت، معیار اور کارکردگی کو یقینی بنانے کے لیے قائم کیا گیا ہے۔
3.2 اضافی PQ سائیکل
پیرامیٹرک ریلیز کے لیے مناسب عمل کے پیرامیٹرز اور رواداری قائم کرنے کے لیے اضافی کارکردگی کی اہلیت کے چکر کی ضرورت پڑ سکتی ہے۔ اس میں شامل ہیں:
- پر سائیکل کم حدود بانجھ پن کی تصدیق کے لیے عمل کے پیرامیٹرز (نمی، درجہ حرارت، ای او)۔
- پر سائیکل اوپری حدود پروڈکٹ/پیکیجنگ کی فعالیت اور EO بقایا سطحوں کا جائزہ لینے کے لیے۔