Métodos

1. Método Bioburden: Confirmación de letalidad

  • ? Método u xook/enumeración directa
  • ? Método fracción-negativo

2. Método u sobrecarga: Demostrando ?12-Log Reducción

  • ? Método u chúumuk ciclo
  • ? Método u ma'alo'ob le ciclo

Términos clave

  • Bioburden
  • 12-log reducción
  • D-value

U tsoolil bix u meyaj

1. Método u chúumuk ciclo (Principio Básico – Xook u yáalkabo'ob)

  • Biocarga inicial teórica: 10?
  • Criterios de prueba:
    • 1 yáalkab yéetel supervivientes permitidos (“ciclo parcial” wa “kóom ciclo”)
    • 3 chúumuk ciclos yéetel cero supervivientes k'a'abeto'ob

2. Método u cálculo le ciclo

  • K'a'abetbioburden inicial k'ajóolta'an & tasa de letalidad
  • K'oja'ano'obo' u selección método: IlawilMétodo fracción-negativo

3. Método u xook directo

  • K'a'abetbioburden inicial k'ajóolta'an
  • Criterios de prueba:
    • 1 yáalkab xma' esterilante (kaambalil yo'osal)
    • 1 yáalkab ku ye'esik ?4-log reducción
    • 3 yáalkab yéetel niveles reducción intermedios

4. Método fracción-negativo

  • K'a'abetbioburden inicial k'ajóolta'an
  • Modelos estadísticos:
    • A3.2 HSKP (Procedimiento Holcomb-Spearman-Karber)
    • A3.3 SMCP (Procedimiento Stumbo-Murphy-Cochran)

U jejeláasil indicadores biológicos (BIs)

  • Tira/Disco BI
    Tira/Disco BIPortador recubierto u microorganismos (je'ebix, ju'un leti' disco filtro) k'a'abet transferencia ti' medios tuméen utia'al u incubación.
  • BI basado ti' ampolla
    Ampula vidrio ku taasik esporas yéetel chúumuk tuméen separado (k'a'abet trituración manual utia'al u activar).

  • BI autocontenido
    Unidad integrada: Tira esporas + chúumuk tuméen ti' jump'éel chéen frasco (activación tumen compresión).

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