eto 殺菌技術 vs 其他：優點同缺點殺菌係感染控制嘅重要過程，確保醫療器械 […]

ETO 殺菌室嘅溫度設定範圍應該係30-60 ° C 之間。建議進行殺菌器內表面嘅溫度分佈測試同埋殺菌室內嘅溫濕度分佈測試，以確保加熱同加濕系統嘅有效性。

對 EO （氧化乙烯）殺菌進行常規監測同控制嘅目的係證明產品已經應用咗確認同指定嘅殺菌工藝。應記錄同保留每個殺菌週期嘅數據，以證明已經符合確認嘅殺菌工藝規格。呢個應該至少包括以下內容：

工藝挑戰裝置（ PCD ）係一種微生物挑戰系統，用嚟評估所選工藝參數嘅殺滅率。佢通常係一個包含生物指標（例如已知孢子數量嘅萎縮桿菌孢子）嘅裝置或者測試包。 PCD 對殺菌過程嘅抵抗力應該大於或等於產品最難殺菌嘅區域嘅天然微生物負荷嘅抵抗力。 PCD 嘅數量應該符合 GB18279.1-2015嘅附錄 C 表 C.3所概述嘅要求。 PCD 分為內部 PCD （ IPCD ）同外部 PCD （ EPCD ）。

工業 Eto 殺菌器安裝驗證工業 Eto 殺菌器同所有相關服務嘅安裝應該符合要求

ETO 殺菌設備所用嘅加濕水應該冇污染物，唔應該削弱 ETO 殺菌過程，亦唔應該損壞殺菌器、殺菌產品或者負荷。加濕應該係注入蒸氣，而唔係直接注入霧化水。

杭州博康機電設備有限公司，通常稱為 HZBOCON ，係一間專門嘅氧化乙烯（ EO / ETO ）殺菌器製造商。 HZBOCON 成立於 2006 年，致力於設計、開發同製造 EO 殺菌設備，滿足各種需要有效嘅熱敏產品殺菌解決方案嘅行業。

PQ 係驗證階段，用一氧化乙烯殺菌室去證明一氧化乙烯殺菌設備一貫按照預先決定嘅驗收準則運作，而呢個過程會產生一個無菌同符合指定要求嘅產品。

在OQ中，應確定相關輔助系統嘅性能，並透過模擬故障條件嚟測試軟件系統。

a. 滅菌過程所用設備，包括任何附屬項目，應符合其設計規格，相應文件包括功能設計規格、用戶需求規格、設計圖等（設備原理圖、供能圖、電氣原理圖、系統原理圖等）