1.3 30 m³ eto gas sterilizer Composizione

U sterilizzatore di gas 30 m³ eto hè custituitu da l'abitazione di u sterilizzatore, l'equipaggiu ausiliari (dispositiu di riscaldamentu è ciclicu termale, apparatu di estrazione di vacuum, dispusitivu di dosa è vaporizazione, umidificatore, umidificatore, sigillante, dispusitivu di trasfurmazioni di gas residuale) è di monitoraghju è cuntrollu.

1.4 Classificazione

Basatu nantu à a dimensione di u sterilizzatore di gas eto, ci sò dui tipi: Classe A è Classe B.

• Sterilizzatore a gas di classe A eto - Sterilizzatore programmabile da l'utilizatori cù un volume di camera di sterilizazione > 1 m³, adattatu per a sterilizazione in l'industria di fabricazione di dispositivi medichi.
• Sterilizzatore à gas Classe Beto - Un sterilizatore cù unu o più ciculi di sterilizazione predeterminati è limitazioni di dimensioni, cù un volume di camera di sterilizazione ? 1 m³, adattatu per sterilizà i dispositi medichi clinichi.

1.5 Model Difference Table

Table 1: Modelli è parametri basi di Sterilizzatori d'ossidu di etilene

Serial No.	Mudellu	Dimensioni di a camera interna (L×W×H) (mm) ±1%	Volume nominale (m³)	Potenza (KW)	Pesu (kg)	Alimentazione elettrica
1	BCS-1	1400 * 700 * 1000	1 m³	16	1000	380V/50Hz
2	Bcs-2	1650 * 1000 * 1200	2 m³	16	2000	380V/50Hz
3	Bcs-3	1400 * 1350 * 1700	3,0 m³	16	3000	380V/50Hz
4	Bcs-4.5	2000 * 1350 * 1700	4,5 m³	27	4000	380V/50Hz
5	BCS-5	2250 * 1350 * 1700	5 m³	27	4500	380V/50Hz
6	BCS-6	2700 * 1350 * 1700	6 m³	27	5000	380V/50Hz
7	BCS-8	3500 * 1350 * 1700	8 m³	27	6000	380V/50Hz
8	BCS-10	4500 * 1350 * 1700	10 m³	43	7000	380V/50Hz
9	BCS-15	5500 * 1350 * 2000	15 m³	56	9000	380V/50Hz
10	BCS-20	7500 * 1350 * 2000	20 m³	81	12000	380V/50Hz
11	BCS-26	9600 * 1350 * 2000	26 m³	81	14000	380V/50Hz
12	BCS-28	12500 * 1350 * 1700	28 m³	90	14000	380V/50Hz
13	BCS-30	11300*1350*2000	30 m³	90	17000	380V/50Hz
14	BCS-30-2	5600 * 2700 * 2000	30 m³-2	90	16000	380V/50Hz
15	BCS-35	13000*1350*2000	35 m³	100	23000	380V/50Hz
16	BCS-35-2	6000 * 2700 * 2200	35 m³-2	100	22000	380V/50Hz
17	BCS-40-2	6650 * 2700 * 2200	40 m³-2	100	23000	380V/50Hz
18	BCS-48	12850 * 1400 * 2700	48 m³	100	28000	380V/50Hz
19	BCS-52	13900*1400*2700	52 m³	150	28000	380V/50Hz
20	BCS-55-2	7500*2700*2700	55 m³-2	150	27000	380V/50Hz
21	BCS-57-2	9650 * 2700 * 2200	57 m³-2	150	28000	380V/50Hz
22	BCS-63-2	8650 * 2700 * 2700	63 m³-2	150	29000	380V/50Hz
23	BCS-70-2	9700*2700*2700	70 m³-2	155	32000	380V/50Hz
24	BCS-78-2	10750 * 2700 * 2700	78 m³-2	165	35000	380V/50Hz
25	BCS-86-2	11800 * 2700 * 2700	86 m³-2	165	38000	380V/50Hz
26	BCS-101-2	17050 * 2700 * 2200	101 m³-2	200	45000	380V/50Hz
27	BCS-120-2	20200 * 2700 * 2200	120 m³-2	200	49000	380V/50Hz

Ciclu di sterilizazione è cuntrollu automaticu

2.10.7.1

U sterilizzatore di gas 30 m³ eto deve esse equipatu di un controller automaticu chì pò cuntrullà automaticamente u ciculu di sterilizazione.

2.10.7.2 Sterilizzatore di gas eto di Classe A:

• U cuntrollu automaticu deve esse capace di programà e cundizioni predeterminate per ogni tappa di u ciculu di sterilizazione.
• Durante u ciclu di sterilizazione, ùn deve micca cambià e variabili preset.

2.10.7.3 Sterilizzatore di gas di classe B eto:

• U fabricatore applica u controller automaticu per programà e cundizioni predeterminate per ogni tappa di u ciculu di sterilizazione.
• U fabricatore deve furnisce i metudi per accurtà u tempu di sterilizazione per scopi di verificazione, chì pò esse realizatu solu cù una chjave speciale, password o strumentu. Quandu u tempu di sterilizazione hè scurciatu, ci deve esse una indicazione di difettu à a fine di u ciculu di u funziunamentu.

2.10.7.4

U controller deve esse accessibile solu cù una chjave speciale, password o strumentu. Inoltre: a) Per i sterilizatori di Classe A, l'accessu à u controller è l'impostazione di e variabili di u ciclu operativu deve esse bisognu di una chjave speciale, password o strumentu.
b) Per i sterilizatori di Classe B, solu u fabricatore pò programà novi ciculi operativi.

2.10.7.5

Durante u mantenimentu, a prova, o l'emergenza, u prugramma di u cuntrollu automaticu deve esse operatu manualmente. U dispusitivu manuale usatu deve differ da a chjave spiciali, password, o strumentu specificatu in rùbbrica 2.10.7.4. Quandu u funziunamentu manuale hè realizatu per via di mantenimentu, teste, o emergenze, u prugramma autumàticu deve esse firmatu automaticamente. U sistema di operazione manuale ùn deve esse una minaccia per a sicurità, chì permette solu una tappa per esse selezziunata sequentially à tempu.

2.10.7.6

Dopu a fine di ogni ciculu di sterilizazione specificatu, u cuntrollu automaticu deve indicà chì u ciculu hè cumpletu.

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