שלב התחלת המחזור (בחר פרמטרים/מתכון עיקור)

מספר סידורי

תוכן שעלול להיות מסוכן

הערכת סיכונים בתנאי תהליך קיימים

הערכת סיכונים של התוצאות לאחר נקיטת אמצעים

פעולות מומלצות

אחריות ומצב נוכחי

שם התקלה

לִגרוֹם

השפעת כישלון

שליטה עכשיו

מִקרֶה

חוּמרָה

לִבחוֹן

תעדוף סיכונים

בצע פעולה

מִקרֶה

חוּמרָה

לִבחוֹן

תעדוף סיכונים

1

בחירת המתכון הלא נכון

חוסר הקפדה בבחירת הניסוח

מחזור לא חוקי. משפיע על סטריליות המוצר (עיקור מחדש)

1. שמות מתכונים שונים

6

5

10

300

1. הוראות עבודה 2. בדיקה מדוקדקת לפני תחילת המחזור 3. הדרכת מפעיל

2

5

4

40

1. הוראות עבודה 2. בדיקה מדוקדקת לפני תחילת המחזור 3. הדרכת מפעיל

מִשׁתַמֵשׁ

אובדן פונקציונליות ותקינות המוצר/אריזה עקב פרמטרי מחזור לא מאומתים

1. שמות מתכונים שונים

6

4

10

240

1. הוראות עבודה 2. בדיקה מדוקדקת לפני תחילת המחזור 3. הדרכת מפעיל

2

4

4

32

1. הוראות עבודה 2. בדיקה מדוקדקת לפני תחילת המחזור 3. הדרכת מפעיל

מִשׁתַמֵשׁ

שלב החימום (חימום ארון)
מספר סידורי	תוכן שעלול להיות מסוכן			הערכת סיכונים בתנאי תהליך קיימים					הערכת סיכונים של התוצאות לאחר נקיטת אמצעים					פעולות מומלצות	אחריות ומצב נוכחי
	שם התקלה	לִגרוֹם	השפעת כישלון	שליטה עכשיו	מִקרֶה	חוּמרָה	לִבחוֹן	תעדוף סיכונים	בצע פעולה	מִקרֶה	חוּמרָה	לִבחוֹן	תעדוף סיכונים
1	טמפרטורת התיבה נמוכה מערך הגבול התחתון	כשל במשאבת סחרור מים חמים	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה. קבוצות שחרגו מהמחזור המותאם עשויות לעבור עיקור שוב.	1. אזעקת פסק זמן לחימום 2. אזעקת עומס יתר של משאבת מים במחזור 3. פיצוי אוטומטי לזמן חימום	5	3	2	30	1. תחזוקה מונעת	2	3	2	12	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		תקלה בצינור חימום חשמלי	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה. קבוצות שחרגו מהמחזור המותאם עשויות לעבור עיקור שוב.	1. אזעקת פסק זמן חימום 2. פיצוי זמן חימום אוטומטי	6	3	2	36	1. תחזוקה מונעת	2	3	2	12	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		כשל בחיישן טמפרטורה	משפיע על סטריליות המוצר (עיקור מחדש)	1. חיישן טמפרטורה מיותר. 2. הפרש הטמפרטורה עולה על אזעקת הגבול	6	5	2	60	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	5	2	20	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	מִשׁתַמֵשׁ
2	הטמפרטורה בתוך הארון גבוהה מדי	כשל בחיישן טמפרטורה	משפיע על סטריליות המוצר (עיקור מחדש)	1. חיישן טמפרטורה מיותר. 2. הפרש הטמפרטורה עולה על אזעקת הגבול	6	4	2	48	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	4	2	16	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	מִשׁתַמֵשׁ

שלב הבידוד (שמירה על טמפרטורת הארון)
מספר סידורי	תוכן שעלול להיות מסוכן			הערכת סיכונים בתנאי תהליך קיימים					הערכת סיכונים של התוצאות לאחר נקיטת אמצעים					פעולות מומלצות	אחריות ומצב נוכחי
	שם התקלה	לִגרוֹם	השפעת כישלון	שליטה עכשיו	מִקרֶה	חוּמרָה	לִבחוֹן	תעדוף סיכונים	בצע פעולה	מִקרֶה	חוּמרָה	לִבחוֹן	תעדוף סיכונים
1	טמפרטורת התיבה נמוכה מערך הגבול התחתון	כשל במשאבת סחרור מים חמים	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה. קבוצות שחרגו מהמחזור המותאם עשויות לעבור עיקור שוב.	1. אזעקת פסק זמן לחימום 2. אזעקת עומס יתר של משאבת מים במחזור	5	3	2	30	1. תחזוקה מונעת	2	3	2	12	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		תקלה בצינור חימום חשמלי	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה. קבוצות שחרגו מהמחזור המותאם עשויות לעבור עיקור שוב.	1. אזעקת פסק זמן לחימום	6	3	2	36	1. תחזוקה מונעת	2	3	2	12	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		כשל בחיישן טמפרטורה	משפיע על סטריליות המוצר (עיקור מחדש)	1. אזעקת פסק זמן לחימום 2. אזעקת עומס יתר של משאבת מים במחזור	6	5	2	60	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	5	2	20	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	מִשׁתַמֵשׁ
2	הטמפרטורה בתוך הארון גבוהה מדי	כשל בחיישן טמפרטורה	משפיע על סטריליות המוצר (עיקור מחדש)	1. אזעקת פסק זמן לחימום 2. אזעקת עומס יתר של משאבת מים במחזור	6	4	2	48	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	4	2	16	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	מִשׁתַמֵשׁ
3	חוסר זמן	שגיאות תכנות	חזור על עיקור	1. בדיקת מחזור אוטומטית	2	4	2	16						אַף לֹא אֶחָד

שלב טרום ואקום (הסרת אוויר מהתא מאפשרת לתהליך להתקדם מתחת לגבול דליקות ה-EO)
מספר סידורי	תוכן שעלול להיות מסוכן			הערכת סיכונים בתנאי תהליך קיימים					הערכת סיכונים של התוצאות לאחר נקיטת אמצעים					פעולות מומלצות	אחריות ומצב נוכחי
	שם התקלה	לִגרוֹם	השפעת כישלון	שליטה עכשיו	מִקרֶה	חוּמרָה	לִבחוֹן	תעדוף סיכונים	בצע פעולה	מִקרֶה	חוּמרָה	לִבחוֹן	תעדוף סיכונים
1	לא הוסר מספיק אוויר	יעילות משאבת ואקום נמוכה	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה	1. אזעקת מעבר מגבלת זמן טרום ואקום 2. אזעקת עומס משאבת ואקום 3. זיהוי אוטומטי של זרימת מים וכבה את המשאבה ללא מים	5	3	2	30	1. תחזוקה מונעת	2	3	2	12	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		שסתום שגוי	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה	1. אזעקת זמן מעל מגבלת טרום ואקום 2. אזעקת עומס משאבת ואקום	6	3	2	36	1. תחזוקה מונעת	2	3	2	12	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		כשל בחיישן לחץ	סכנת אזור דליק	1. חיישן לחץ מיותר 2. אזעקה כאשר הפרש הלחץ חורג מהמגבלה	6	3	2	36	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	3	2	12	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	מִשׁתַמֵשׁ
2	יותר מדי ואקום	כשל בחיישן לחץ	נזק למוצר ו/או לאריזה (סיווג)	1. חיישן לחץ מיותר 2. אזעקת הפרש לחץ מונפקת כאשר הפרש הלחץ גדול מ-1kpa.	6	4	2	48	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	4	2	16	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	מִשׁתַמֵשׁ

שלב איתור דליפות (בדוק את אטימות הקופסה)

מספר סידורי

תוכן שעלול להיות מסוכן

הערכת סיכונים בתנאי תהליך קיימים

הערכת סיכונים של התוצאות לאחר נקיטת אמצעים

פעולות מומלצות

אחריות ומצב נוכחי

שם התקלה

לִגרוֹם

השפעת כישלון

שליטה עכשיו

מִקרֶה

חוּמרָה

לִבחוֹן

תעדוף סיכונים

בצע פעולה

מִקרֶה

חוּמרָה

לִבחוֹן

תעדוף סיכונים

1

דליפת ארון

דליפת אטם

אין השפעה

1. אזעקת כישלון בדיקת דליפה 2. תהליך מסתיים

10

5

2

100

1. תחזוקה מונעת

3

5

2

30

1. תחזוקה מונעת

מִשׁתַמֵשׁ

דליפת שסתום

אין השפעה

1. אזעקת כשל בבדיקת דליפה

6

3

2

36

1. תחזוקה מונעת

2

3

2

12

1. תחזוקה מונעת

מִשׁתַמֵשׁ

דליפת תעלת אוויר של מערכת מחזור

אין השפעה

1. אזעקת כשל בבדיקת דליפה

4

3

2

24

1. תחזוקה מונעת

2

3

2

12

1. תחזוקה מונעת 2. כיול

מִשׁתַמֵשׁ

שלב החלפת חנקן (מלא את החדר בגז אינרטי כדי להחליף חמצן)
מספר סידורי	תוכן שעלול להיות מסוכן			הערכת סיכונים בתנאי תהליך קיימים					הערכת סיכונים של התוצאות לאחר נקיטת אמצעים					פעולות מומלצות	אחריות ומצב נוכחי
	שם התקלה	לִגרוֹם	השפעת כישלון	שליטה עכשיו	מִקרֶה	חוּמרָה	לִבחוֹן	תעדוף סיכונים	בצע פעולה	מִקרֶה	חוּמרָה	לִבחוֹן	תעדוף סיכונים
1	לא מספיק חנקן נכנס לתא	אין מספיק חנקן	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה	סוף התהליך	3	3	2	18						לא
		שסתום לא תקין	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה	לא	6	3	3	54	1. תחזוקה מונעת	2	3	3	18	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		כשל בחיישן לחץ	סכנת אזור דליק	1. חיישן לחץ מיותר 2. אזעקה כאשר הפרש הלחץ חורג מהמגבלה	6	3	2	36	1. תחזוקה מונעת	2	3	2	12	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
2	יותר מדי חנקן בדלת הארון	שסתום לא תקין	ריכוז EO נמוך מהערך המאושר מכיוון שבמהלך הזרקת EO, אם נשלט על ידי לחץ (סטריליזציה מחדש), מוזרק N2 נוסף	1. אזעקת מתח גבוה פנימית 2. סוף התהליך	6	5	4	120	1. תחזוקה מונעת	2	5	4	40	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		כשל במשדר לחץ	הוזרק יותר מדי גז EO. שאריות EO גבוהות. זמן הסרת גז ממושך לי)	1. חיישן לחץ מיותר 2. אזעקה כאשר הפרש הלחץ חורג מהמגבלה	6	5	2	60	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	5	2	20	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	מִשׁתַמֵשׁ
3	טמפרטורת הארון גבוהה מהגבול העליון t		השפעה על תפקוד המוצר (מיון)	1. חיישן לחץ מיותר 2. אזעקה כאשר הפרש הלחץ חורג מהמגבלה	6	4	2	48	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	4	2	16	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	מִשׁתַמֵשׁ
4	טמפרטורת התיבה נמוכה מערך הגבול התחתון	כשל במשאבת סחרור מים חמים	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה. קבוצות שחרגו מהמחזור המותאם עשויות לעבור עיקור שוב.	1. אזעקת פסק זמן לחימום 2. אזעקת עומס יתר של משאבת מים במחזור 3. פיצוי אוטומטי לזמן חימום	6	3	2	36	1. תחזוקה מונעת	2	3	2	12	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		תקלה בצינור חימום חשמלי	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה. קבוצות שחרגו מהמחזור המותאם עשויות לעבור עיקור שוב.	1. אזעקת פסק זמן חימום 2. פיצוי זמן חימום אוטומטי	6	3	3	54	1. תחזוקה מונעת	2	3	3	18	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		כשל בחיישן טמפרטורה	משפיע על סטריליות המוצר (עיקור מחדש)	1. חיישן טמפרטורה מיותר. 2. הפרש הטמפרטורה עולה על אזעקת הגבול	6	5	2	60	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	5	2	20	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	מִשׁתַמֵשׁ
		טמפרטורת קרבורטור נמוכה	משפיע על סטריליות המוצר (עיקור מחדש)	1. אזעקה כאשר טמפרטורת הקרבורטור נמוכה מהגבול 2. פיצוי אוטומטי לזמן חימום	6	4	2	48	1. תחזוקה מונעת	2	4	2	16	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ

שלב הלחות (הגדלת הלחות של העומס על ידי הזרקת קיטור)
מספר סידורי	תוכן שעלול להיות מסוכן			הערכת סיכונים בתנאי תהליך קיימים					הערכת סיכונים של התוצאות לאחר נקיטת אמצעים					פעולות מומלצות	אחריות ומצב נוכחי
	שם התקלה	לִגרוֹם	השפעת כישלון	שליטה עכשיו	מִקרֶה	חוּמרָה	לִבחוֹן	תעדוף סיכונים	בצע פעולה	מִקרֶה	חוּמרָה	לִבחוֹן	תעדוף סיכונים
1	קיטור לא מספיק	תקלה במחולל הקיטור	משפיע על סטריליות המוצר (עיקור מחדש)	1. אזעקה כאשר לחץ הקיטור נמוך מהגבול	6	5	2	60	1. תחזוקה מונעת	2	5	2	20	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		כשל בשסתום	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה	1. אזעקת מגבלת תדירות לחות	6	5	2	60	1. תחזוקה מונעת	2	5	2	20	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		כשל במשדר לחץ/חיישן לחות	משפיע על סטריליות המוצר (עיקור מחדש)	1. חיישן לחץ/לחות מיותר 2. אזעקה כאשר הפרש לחץ/לחות חורג מהמגבלה	6	5	2	60	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	5	2	20	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	מִשׁתַמֵשׁ
		מסנן סתום	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה	1. אזעקת מגבלת תדירות לחות	6	5	2	60	1. תחזוקה מונעת	2	5	2	20	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
2	יותר מדי הזרקת קיטור	שסתום לא תקין	הזרקת קיטור מוגזמת, קרטונים רטובים (מיון)	1. אזעקת מתח גבוה פנימית 2. סוף התהליך	6	5	4	120	1. תחזוקה מונעת	2	5	4	40	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		כשל במשדר לחץ/חיישן לחות	הזרקת קיטור מוגזמת, קרטונים רטובים (מיון)	1. חיישן לחץ מיותר 2. אזעקה כאשר הפרש הלחץ חורג מהמגבלה	6	5	2	60	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	5	2	20	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	מִשׁתַמֵשׁ
3	הטמפרטורה גבוהה מדי	כשל בחיישן טמפרטורה	השפעה על פונקציות המוצר (דירוג)	1. חיישן לחץ מיותר 2. אזעקה כאשר הפרש הלחץ חורג מהמגבלה	6	4	2	48	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	4	2	16	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	מִשׁתַמֵשׁ
4	טמפרטורת התיבה נמוכה מערך הגבול התחתון	כשל במשאבת סחרור מים חמים	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה	1. אזעקת פסק זמן לחימום 2. אזעקת עומס יתר של משאבת מים במחזור 3. פיצוי אוטומטי לזמן חימום	6	3	2	36	1. תחזוקה מונעת	2	4	2	16	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		תקלה בצינור חימום חשמלי	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה	1. אזעקת פסק זמן חימום 2. פיצוי זמן חימום אוטומטי	6	3	3	54	1. תחזוקה מונעת	2	3	3	18	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		כשל בחיישן טמפרטורה	משפיע על סטריליות המוצר (עיקור מחדש)	1. אזעקת פסק זמן לחימום 2. אזעקת עומס יתר של משאבת מים במחזור	6	5	2	60	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	5	2	20	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	מִשׁתַמֵשׁ

שלב השהיית לחות (לחות מאוזנת)

מספר סידורי

תוכן שעלול להיות מסוכן

הערכת סיכונים בתנאי תהליך קיימים

הערכת סיכונים של התוצאות לאחר נקיטת אמצעים

פעולות מומלצות

אחריות ומצב נוכחי

שם התקלה

לִגרוֹם

השפעת כישלון

שליטה עכשיו

מִקרֶה

חוּמרָה

לִבחוֹן

תעדוף סיכונים

בצע פעולה

מִקרֶה

חוּמרָה

לִבחוֹן

תעדוף סיכונים

1

חוסר זמן

פֶּסֶק זְמַן

משפיע על סטריליות המוצר (עיקור מחדש)

1. בדיקת מחזור אוטומטית

2

5

2

20

1. תחזוקה מונעת

1

5

2

10

1. תחזוקה מונעת

מִשׁתַמֵשׁ

שלב כרית חנקן (מלא את החדר בגז אינרטי כדי לדלל את החמצן)
מספר סידורי	תוכן שעלול להיות מסוכן			הערכת סיכונים בתנאי תהליך קיימים					הערכת סיכונים של התוצאות לאחר נקיטת אמצעים					פעולות מומלצות	אחריות ומצב נוכחי
	שם התקלה	לִגרוֹם	השפעת כישלון	שליטה עכשיו	מִקרֶה	חוּמרָה	לִבחוֹן	תעדוף סיכונים	בצע פעולה	מִקרֶה	חוּמרָה	לִבחוֹן	תעדוף סיכונים
1	לא מספיק חנקן נכנס לארון	חוסר חנקן	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה	1. בדוק לחץ N2 לפני התחלת המחזור 2. התראה כאשר לחץ N2 נמוך מהגבול	3	3	2	18					0
		כשל בשסתום	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה	אַף לֹא אֶחָד	6	3	3	54	1. תחזוקה מונעת	2	3	3	18	מִשׁתַמֵשׁ	1. תחזוקה מונעת
		כשל בחיישן לחץ	סכנת אזור דליק	1. חיישן לחץ מיותר 2. אזעקה כאשר הפרש הלחץ חורג מהמגבלה	6	3	2	36	1. תחזוקה מונעת	2	3	2	12	מִשׁתַמֵשׁ	1. תחזוקה מונעת
2	יותר מדי חנקן מוזרק לארון	שסתום לא תקין	ריכוז EO נמוך מהערך המאושר מכיוון שבמהלך הזרקת EO, אם נשלט על ידי לחץ (סטריליזציה מחדש), מוזרק N2 נוסף	1. אזעקת מתח גבוה פנימית 2. סוף התהליך	6	5	4	120	1. תחזוקה מונעת	2	5	4	40	מִשׁתַמֵשׁ	1. תחזוקה מונעת
		כשל במשדר לחץ	הוזרק יותר מדי גז EO. שאריות EO גבוהות. (להאריך את זמן הסרת הגז)	1. חיישן לחץ מיותר 2. אזעקה כאשר הפרש הלחץ חורג מהמגבלה	6	5	2	60	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	5	2	20	מִשׁתַמֵשׁ	1. תחזוקה מונעת 2. כיול
3	הטמפרטורה בתוך הארון עולה על הגבול העליון	כשל בחיישן טמפרטורה	השפעה על תפקוד המוצר (מיון)	1. חיישן לחץ מיותר 2. אזעקה כאשר הפרש הלחץ חורג מהמגבלה	6	4	2	48	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	4	2	16	מִשׁתַמֵשׁ	1. תחזוקה מונעת 2. כיול
4	טמפרטורת התיבה נמוכה מערך הגבול התחתון	כשל במשאבת סחרור מים חמים	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה. קבוצות שחרגו מהמחזור המותאם עשויות לעבור עיקור שוב.	1. אזעקת פסק זמן לחימום 2. אזעקת עומס יתר של משאבת מים במחזור 3. פיצוי אוטומטי לזמן חימום	6	3	2	36	1. תחזוקה מונעת	2	3	2	12	מִשׁתַמֵשׁ	1. תחזוקה מונעת
		תקלה בצינור חימום חשמלי	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה. קבוצות שחרגו מהמחזור המותאם עשויות לעבור עיקור שוב.	1. אזעקת פסק זמן לחימום 2. אזעקת עומס יתר של משאבת מים במחזור 3. פיצוי אוטומטי לזמן חימום	6	3	3	54	1. תחזוקה מונעת	2	3	3	18	מִשׁתַמֵשׁ	1. תחזוקה מונעת
		כשל בחיישן טמפרטורה	משפיע על סטריליות המוצר (עיקור מחדש)	1. חיישן טמפרטורה מיותר. 2. הפרש הטמפרטורה עולה על אזעקת הגבול	6	5	2	60	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	5	2	20	מִשׁתַמֵשׁ	1. תחזוקה מונעת 2. כיול
		טמפרטורת קרבורטור נמוכה	משפיע על סטריליות המוצר (עיקור מחדש)	1. אזעקה כאשר טמפרטורת הקרבורטור נמוכה מהגבול 2. פיצוי אוטומטי לזמן חימום	6	4	2	48	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	4	2	16	מִשׁתַמֵשׁ	1. תחזוקה מונעת 2. כיול

שלב הזרקת EO (מלא את הארון בגז EO)
מספר סידורי	תוכן שעלול להיות מסוכן			הערכת סיכונים בתנאי תהליך קיימים					הערכת סיכונים של התוצאות לאחר נקיטת אמצעים					פעולות מומלצות	אחריות ומצב נוכחי
	שם התקלה	לִגרוֹם	השפעת כישלון	שליטה עכשיו	מִקרֶה	חוּמרָה	לִבחוֹן	תעדוף סיכונים	בצע פעולה	מִקרֶה	חוּמרָה	לִבחוֹן	תעדוף סיכונים
1	לא מספיק אתילן אוקסיד נכנס לארון	חסר EO	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה. קבוצות שחרגו מהמחזור המותאם עשויות לעבור עיקור שוב.	1. אזעקת חור צילינדר EO 2. אזעקת פסק זמן הזרקת EO	10	5	2	100	1. הכשרת מפעילים 2. בדיקת משקל EO לפני תחילת המחזור	2	5	2	20	1. הכשרת מפעילים 2. בדיקת משקל EO לפני תחילת המחזור	מִשׁתַמֵשׁ
		שסתום לא תקין	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה	אזעקת פסק זמן הזרקת EO 1	6	5	2	60	1. תחזוקה מונעת	6	5	2	60	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		דליפת צינור EO	קבוצות החורגות מתקופת ההסמכה עשויות לעבור עיקור שוב	אַף לֹא אֶחָד	6	5	3	90	1. תחזוקה מונעת 2. אזעקת גלאי LEL EO	2	5	2	20	1. תחזוקה מונעת 2. אזעקת גלאי LEL EO	מִשׁתַמֵשׁ
		כשל בחיישן לחץ	ריכוז EO נמוך מערך האימות (עיקור מחדש)	1. חיישן לחץ מיותר 2. אזעקה כאשר הפרש הלחץ חורג מהמגבלה	6	5	2	60	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	5	2	20	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	מִשׁתַמֵשׁ
2	נוזל EO נכנס לארון	טמפרטורת קרבורטור נמוכה	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה	1. טמפרטורת הקרבורטור נמוכה מהאזעקת הגבול	6	4	2	48	1. תחזוקה מונעת	2	4	2	16	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		אין מספיק מים בקרבורטור בגלל שסתום פגום	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה	1. מפלס המים של הקרבורטור נמוך מהאזעקת הגבול	6	4	2	48	1. תחזוקה מונעת	2	4	2	16	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
3	יותר מדי קלט אתילן אוקסיד בארון	שסתום לא תקין	הסגר ארוך יותר, דורש בדיקות נוספות	1. אזעקת מתח גבוה מקורה	6	3	3	54	1. תחזוקה מונעת 2. בדיקת שאריות EO	2	3	3	18	1. תחזוקה מונעת 2. בדיקת שאריות EO	מִשׁתַמֵשׁ
		כשל בחיישן לחץ	הסגר ארוך יותר, דורש בדיקות נוספות	1. חיישן לחץ מיותר 2. אזעקה כאשר הפרש הלחץ חורג מהמגבלה	6	3	2	36	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	3	2	12	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	מִשׁתַמֵשׁ
4	הטמפרטורה בתוך הארון עולה על הגבול העליון	כשל בחיישן טמפרטורה	השפעה על תפקוד המוצר (מיון)	1. חיישן טמפרטורה מיותר 2. אזעקת טמפרטורה גבוהה בתא 3. הפרש הטמפרטורה עולה על אזעקת הגבול	6	4	2	48	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	4	2	16	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	מִשׁתַמֵשׁ
5	טמפרטורת התיבה נמוכה מערך הגבול התחתון	כשל במשאבת סחרור מים חמים	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה. קבוצות שחרגו מהמחזור המותאם עשויות לעבור עיקור שוב.	1. אזעקת פסק זמן לחימום 2. אזעקת עומס יתר של משאבת מים במחזור 3. פיצוי אוטומטי לזמן חימום	6	3	2	36	1. תחזוקה מונעת	2	3	2	12	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		תקלה בצינור חימום חשמלי	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה. קבוצות שחרגו מהמחזור המותאם עשויות לעבור עיקור שוב.	1. אזעקת פסק זמן חימום 2. פיצוי זמן חימום אוטומטי	6	3	3	54	1. תחזוקה מונעת	2	3	3	18	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		כשל בחיישן טמפרטורה	משפיע על סטריליות המוצר (עיקור מחדש)	1. חיישן טמפרטורה מיותר. 2. הפרש הטמפרטורה עולה על אזעקת הגבול	6	5	2	60	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	5	2	20	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	מִשׁתַמֵשׁ
		טמפרטורת קרבורטור נמוכה	משפיע על סטריליות המוצר (עיקור מחדש)	1. אזעקה כאשר טמפרטורת הקרבורטור נמוכה מהגבול 2. פיצוי אוטומטי לזמן חימום	6	4	2	48	1. תחזוקה מונעת	2	4	2	16	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ

שלב מכסה חנקן (הוסף N2 לכיסוי EO)
מספר סידורי	תוכן שעלול להיות מסוכן			הערכת סיכונים בתנאי תהליך קיימים					הערכת סיכונים של התוצאות לאחר נקיטת אמצעים					פעולות מומלצות	אחריות ומצב נוכחי
	שם התקלה	לִגרוֹם	השפעת כישלון	שליטה עכשיו	מִקרֶה	חוּמרָה	לִבחוֹן	תעדוף סיכונים	בצע פעולה	מִקרֶה	חוּמרָה	לִבחוֹן	תעדוף סיכונים
1	לא מספיק חנקן נכנס לארון	חוסר חנקן	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה	1. בדוק לחץ N2 לפני התחלת המחזור 2. התראה כאשר לחץ N2 נמוך מהגבול	3	3	2	18						לא
		כשל בשסתום	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה	אַף לֹא אֶחָד	6	3	3	54	1. תחזוקה מונעת	2	3	3	18	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		כשל בחיישן לחץ	סכנת אזור דליק	1. חיישן לחץ מיותר 2. אזעקה כאשר הפרש הלחץ חורג מהמגבלה	6	3	2	36	1. תחזוקה מונעת	2	3	2	12	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
2	יותר מדי חנקן מוזרק לארון	שסתום לא תקין	תא הנוסעים בלחץ חיובי. המחזור הזה יסתיים.	1. אזעקת מתח גבוה פנימית 2. סוף התהליך	6	5	4	120	1. תחזוקה מונעת	2	5	4	40	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
3	הטמפרטורה בתוך הארון עולה על הגבול העליון	כשל בחיישן טמפרטורה	משפיע על סטריליות המוצר (עיקור מחדש)	1. חיישן טמפרטורה מיותר 2. אזעקת טמפרטורה גבוהה בתא 3. הפרש הטמפרטורה עולה על אזעקת הגבול	6	4	2	48	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	4	2	16	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	מִשׁתַמֵשׁ
4	טמפרטורת התיבה נמוכה מערך הגבול התחתון	כשל במשאבת סחרור מים חמים	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה. קבוצות שחרגו מהמחזור המותאם עשויות לעבור עיקור שוב.	1. אזעקת פסק זמן לחימום 2. אזעקת עומס יתר של משאבת מים במחזור 3. פיצוי אוטומטי לזמן חימום	6	3	2	36	1. תחזוקה מונעת	2	3	2	12	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		תקלה בצינור חימום חשמלי	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה. קבוצות שחרגו מהמחזור המותאם עשויות לעבור עיקור שוב.	1. אזעקת פסק זמן חימום 2. פיצוי זמן חימום אוטומטי	6	3	3	54	1. תחזוקה מונעת	2	3	3	18	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		כשל בחיישן טמפרטורה	משפיע על סטריליות המוצר (עיקור מחדש)	1. חיישן טמפרטורה מיותר. 2. הפרש הטמפרטורה עולה על אזעקת הגבול	6	5	2	60	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	5	2	20	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	מִשׁתַמֵשׁ
		טמפרטורת קרבורטור נמוכה	משפיע על סטריליות המוצר (עיקור מחדש)	1. אזעקה כאשר טמפרטורת הקרבורטור נמוכה מהגבול 2. פיצוי אוטומטי לזמן חימום	6	4	2	48	1. תחזוקה מונעת	2	4	2	16	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ

שלב חשיפת EO (חטא את המוצר)
מספר סידורי	תוכן שעלול להיות מסוכן			הערכת סיכונים בתנאי תהליך קיימים					הערכת סיכונים של התוצאות לאחר נקיטת אמצעים					פעולות מומלצות	אחריות ומצב נוכחי
	שם התקלה	לִגרוֹם	השפעת כישלון	שליטה עכשיו	מִקרֶה	חוּמרָה	לִבחוֹן	תעדוף סיכונים	בצע פעולה	מִקרֶה	חוּמרָה	לִבחוֹן	תעדוף סיכונים
1	חוסר זמן	שגיאות תכנות	חזור על עיקור	1. בדיקת מחזור אוטומטית	2	5	2	20	1. תחזוקה מונעת	1	5	2	10	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
2	טמפרטורת התיבה נמוכה מהגבול התחתון t	כשל במשאבת סחרור מים חמים	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה. קבוצות שחרגו מהמחזור המותאם עשויות לעבור עיקור שוב.	פסק זמן לחימום 2. אזעקת עומס משאבת מים במחזור 3. פיצוי אוטומטי לזמן חימום	6	3	2	36	1. תחזוקה מונעת	2	3	2	12	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		תקלה בצינור חימום חשמלי	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא מתחדש ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה. קבוצות שחרגו מהמחזור המותאם עשויות לעבור עיקור שוב.	1. אזעקת פסק זמן חימום 2. פיצוי זמן חימום אוטומטי	6	3	3	54	1. תחזוקה מונעת	2	3	3	18	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		כשל בחיישן טמפרטורה	משפיע על סטריליות המוצר (עיקור מחדש)	1. חיישן טמפרטורה מיותר. 2. הפרש הטמפרטורה עולה על אזעקת הגבול	6	5	2	60	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	5	2	20	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	מִשׁתַמֵשׁ
3	הטמפרטורה בתוך הארון עולה על הגבול העליון	כשל בחיישן טמפרטורה	משפיע על סטריליות המוצר (עיקור מחדש)	1. חיישן טמפרטורה מיותר 2. אזעקת טמפרטורה גבוהה קאמרית 3. אזעקת טמפרטורה	6	4	2	48	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	4	2	16	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	מִשׁתַמֵשׁ
4	לא מקבל תערובת EO הומוגנית מספיק	כשל מאוורר מחזור	משפיע על סטריליות המוצר (עיקור מחדש)	1. אזעקת מהירות נמוכה	6	5	3	90	1. תחזוקה מונעת	2	5	3	30	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		מיקום המוצר קרוב מאוד לקיר החלל	משפיע על סטריליות המוצר (עיקור מחדש)	1. מעקה בטיחות משמש למניעת מגע של המוצר בקיר החלל	2	5	3	30					0	לא

שלב הסרת EO (יצירת ואקום/הסרה של גז עיקור)
מספר סידורי	תוכן שעלול להיות מסוכן			הערכת סיכונים בתנאי תהליך קיימים					הערכת סיכונים של התוצאות לאחר נקיטת אמצעים					פעולות מומלצות	אחריות ומצב נוכחי
	שם התקלה	לִגרוֹם	השפעת כישלון	שליטה עכשיו	מִקרֶה	חוּמרָה	לִבחוֹן	תעדוף סיכונים	בצע פעולה	מִקרֶה	חוּמרָה	לִבחוֹן	תעדוף סיכונים
1	לא מנקה מספיק גז	משאבת ואקום לא יעילה	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה	1. אזעקת פסק זמן להסרת EO 2. אזעקת עומס יתר של משאבת ואקום 3. זיהוי אוטומטי של זרימת מים וכבה את המשאבה ללא מים	6	3	2	36	1. תחזוקה מונעת	2	3	2	12	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		שסתום לא תקין	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה	1. אזעקת פסק זמן להסרת EO 2. אזעקת עומס משאבת ואקום	6	3	2	36	1. תחזוקה מונעת	2	3	2	12	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		כשל בחיישן לחץ	זמן בידוד ארוך יותר ובדיקות נוספות נדרשות עקב הוצאת פחות גז EO	1. חיישן לחץ מיותר 2. אזעקה כאשר הפרש הלחץ חורג מהמגבלה	6	3	2	36	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	3	2	12	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	מִשׁתַמֵשׁ
2	פליטת יותר מדי גז	כשל בחיישן לחץ	נזק למוצר ו/או לאריזה (סיווג)	1. חיישן לחץ מיותר 2. אזעקה כאשר הפרש הלחץ חורג מהמגבלה	6	4	2	48	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	4	2	16	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	מִשׁתַמֵשׁ

שלב טיהור חנקן (וודא שהסביבה הפנימית אינה דליקה)
מספר סידורי	תוכן שעלול להיות מסוכן			הערכת סיכונים בתנאי תהליך קיימים					הערכת סיכונים של התוצאות לאחר נקיטת אמצעים					פעולות מומלצות	אחריות ומצב נוכחי
	שם התקלה	לִגרוֹם	השפעת כישלון	שליטה עכשיו	מִקרֶה	חוּמרָה	לִבחוֹן	תעדוף סיכונים	בצע פעולה	מִקרֶה	חוּמרָה	לִבחוֹן	תעדוף סיכונים
1	לא מספיק חנקן נכנס לתא	חוסר חנקן	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה	1. בדוק לחץ N2 לפני התחלת המחזור 2. התראה כאשר לחץ N2 נמוך מהגבול	3	3	2	18						לא
		שסתום לא תקין	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה	אַף לֹא אֶחָד	6	3	3	54	1. תחזוקה מונעת	2	3	3	18	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		כשל בחיישן לחץ	סכנת אזור דליק	1. חיישן לחץ מיותר 2. אזעקה כאשר הפרש הלחץ חורג מהמגבלה	6	3	2	36	1. תחזוקה מונעת	2	3	2	12	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
			הסגר ארוך יותר דורש בדיקות נוספות	1. חיישן לחץ מיותר 2. אזעקה כאשר הפרש הלחץ חורג מהמגבלה	6	3	2	36	1. תחזוקה מונעת	2	3	2	12	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ

שלב ניקוי האוויר (צור ואקום/הסר שאריות גז עיקור, הסר שאריות EO)
מספר סידורי	תוכן שעלול להיות מסוכן			הערכת סיכונים בתנאי תהליך קיימים					הערכת סיכונים של התוצאות לאחר נקיטת אמצעים					פעולות מומלצות	אחריות ומצב נוכחי
	שם התקלה	לִגרוֹם	השפעת כישלון	שליטה עכשיו	מִקרֶה	חוּמרָה	לִבחוֹן	תעדוף סיכונים	בצע פעולה	מִקרֶה	חוּמרָה	לִבחוֹן	תעדוף סיכונים
1	לא מנקה מספיק גז	משאבת ואקום לא יעילה	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה	1. אזעקת פסק זמן להסרת EO 2. אזעקת עומס יתר של משאבת ואקום 3. זיהוי אוטומטי של זרימת מים וכבה את המשאבה ללא מים	6	3	2	36	1. תחזוקה מונעת	2	3	2	12	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		שסתום לא תקין	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה	1. אזעקת פסק זמן להסרת EO 2. אזעקת עומס משאבת ואקום	6	3	2	36	1. תחזוקה מונעת	2	3	2	12	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		כשל בחיישן לחץ	זמן בידוד ארוך יותר ובדיקות נוספות נדרשות עקב הוצאת פחות גז EO	1. חיישן לחץ מיותר 2. אזעקה כאשר הפרש הלחץ חורג מהמגבלה	6	3	2	36	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	3	2	12	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	מִשׁתַמֵשׁ
2	פליטת יותר מדי גז	כשל בחיישן לחץ	נזק למוצר ו/או לאריזה (סיווג)	1. חיישן לחץ מיותר 2. אזעקה כאשר הפרש הלחץ חורג מהמגבלה	6	4	2	48	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	4	2	16	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	מִשׁתַמֵשׁ
3	אין מספיק אוויר בתא הנוסעים	שסתום לא תקין	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה	1. אזעקת זמן הזרקת גז מעבר לגבול	6	4	3	72	1. תחזוקה מונעת	2	4	3	24	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		מסנן סתום	המחזור ננעל בשלב אחד עד שהוא משוחזר ומופעל מחדש לאחר תקופת המתנה	1. אזעקת זמן הזרקת גז מעבר לגבול	6	4	3	72	1. תחזוקה מונעת	2	4	3	24	1. תחזוקה מונעת	מִשׁתַמֵשׁ
		כשל בחיישן לחץ	הסגר ארוך יותר דורש בדיקות נוספות	1. חיישן לחץ מיותר 2. אזעקה כאשר הפרש הלחץ חורג מהמגבלה	6	3	2	36	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	2	4	2	16	1. תחזוקה מונעת 2. כיול	מִשׁתַמֵשׁ

שלב ההסרה (הסר שאריות מהמוצר)

מספר סידורי

תוכן שעלול להיות מסוכן

הערכת סיכונים בתנאי תהליך קיימים

הערכת סיכונים של התוצאות לאחר נקיטת אמצעים

פעולות מומלצות

אחריות ומצב נוכחי

שם התקלה

לִגרוֹם

השפעת כישלון

שליטה עכשיו

מִקרֶה

חוּמרָה

לִבחוֹן

תעדוף סיכונים

בצע פעולה

מִקרֶה

חוּמרָה

לִבחוֹן

תעדוף סיכונים

1

זמן האוורור קטן מהזמן שצוין

שגיאות תכנות

חזור על עיקור

1. בדיקת מחזור אוטומטית

2

3

2

12

1. הפעל מחדש את המחשב באופן קבוע

1

3

2

6

1. הפעל מחדש את המחשב באופן קבוע

מִשׁתַמֵשׁ

אם אתה רוצה לדעת יותר על עיקור אתילן אוקסיד

טֵלֵפוֹן:+8619975258603

אֶלֶקטרוֹנִי:hayley@hzbocon.com

אתר מקומי: חדר 1202, Caitong Zhongxin, מחוז שיאשה, העיר האנגג'ואו, מחוז ג'ג'יאנג, סין

אֲתַר אִינטֶרנֶט:hzbocon.com zjbocon.com