שיטות
1. שיטת ביובורדן: אישור קטלניות
- ? Direct Count/Enumeration Method
- ? Fraction-Negative Method
2. Overkill Method: Demonstrating ?12-Log Reduction
- ? Half-Cycle Method
- ? Cycle Development Method
מונחי מפתח
- ביובורדן
- הפחתת 12 יומן
- ערך D.
סקירה כללית של שיטות
1. שיטת חצי מחזור (עיקרון בסיסי – ספירת הפעלה)
- Theoretical initial bioburden: 10?
- קריטריוני מבחן:
- ריצה אחת עם ניצולים מותר (“מחזור חלקי” אוֹ “מחזור קצר”)
- 3 מחזורים עם אפס ניצולים נדרשים
2. שיטת חישוב מחזור
- דורש Bioburden ראשוני ידוע & שיעור קטלניות
- בסיס בחירת שיטה: ראה שיטה שלילית שבר
3. שיטת ספירה ישירה
- דורש Bioburden ראשוני ידוע
- קריטריוני מבחן:
- 1 ריצה ללא סטרילנט (שליטה)
- 1 run demonstrating ?4-log reduction
- 3 ריצות עם רמות הפחתת ביניים
4. שיטה שלילית שבר
- דורש Bioburden ראשוני ידוע
- מודלים סטטיסטיים:
- A3.2 HSKP (נוהל Holcomb-Spearman-Karber)
- A3.3 SMCP (נוהל סטומבו-מרפי-קוקרן)
סוגי אינדיקטורים ביולוגיים (BIS)
- רצועה/דיסק BI
רצועה/דיסק BIספק מצופה מיקרואורגניזם (למשל, דיסק נייר/פילטר) הדורש העברה לתקשורת צמיחה לדגירה. - BI מבוסס אמפולה
אמפולה זכוכית המכילה נבגים ומדיום גידול נפרד (דורש ריסוק ידני להפעלה).
BI עצמאי
יחידה משולבת: רצועת נבגים + מדיום צמיחה בבקבוקון יחיד (הפעלה על ידי דחיסה).
אם אתה רוצה לדעת יותר
טֵלֵפוֹן:+8619975258603
אֶלֶקטרוֹנִי:hayley@hzbocon.com
אתר מקומי: חדר 1202, Caitong Zhongxin, מחוז שיאשה, העיר האנגג'ואו, מחוז ג'ג'יאנג, סין
אֲתַר אִינטֶרנֶט:hzbocon.comzjbocon.com