eto dauðhreinsunartækni á móti öðrum: Kostir og gallar Ófrjósemisaðgerð er mikilvægt ferli í sýkingavörnum, sem tryggir að lækningatæki

Hitastillingarsvið ETO dauðhreinsunarhólfsins ætti að vera á milli 30-60°C. Mælt er með því að framkvæma hitadreifingarprófun á innra yfirborði dauðhreinsunartækisins og prófanir á hita- og rakadreifingu inni í dauðhreinsunarhólfinu til að tryggja skilvirkni hitunar- og rakakerfisins.

Tilgangur reglubundins eftirlits og eftirlits með EO (etýlenoxíð) dauðhreinsun er að sýna fram á að staðfesta og tilgreinda dauðhreinsunarferlið hafi verið beitt á vöruna. Skrá skal og varðveita gögn frá hverri dauðhreinsunarlotu til að sanna að staðfestar forskriftir um ófrjósemisaðgerðir hafi verið uppfylltar. Þetta ætti að innihalda að minnsta kosti eftirfarandi efni:

A Process Challenge Device (PCD) er örverufræðilegt áskorunarkerfi sem notað er til að meta drápstíðni valinna ferlisbreyta. Það er venjulega tæki eða prófunarpakki sem inniheldur líffræðilega vísbendingar (t.d. Bacillus atrophaeus gró með þekktan grófjölda). Viðnám PCD gegn dauðhreinsunarferlinu ætti að vera meira en eða jafnt viðnám náttúrulegs örveruálags á því svæði sem er erfiðast að sótthreinsa. Magn PCDs ætti að uppfylla kröfurnar sem lýst er í töflu C.3 í viðbæti C í GB18279.1-2015. PCD eru flokkuð í innri PCD (IPCD) og ytri PCD (EPCD).

Staðfesting á uppsetningu Industry Eto Sterilizer Uppsetning Industry Eto Sterilizer og öll tengd þjónusta ætti að vera í samræmi við kröfur

Rakavatnið sem notað er í ETO dauðhreinsunarbúnaðinum ætti að vera laust við aðskotaefni, ætti ekki að veikja ETO dauðhreinsunarferlið og ætti ekki að skemma dauðhreinsunartækið, dauðhreinsaðar vörur eða hleðsluna. Rakagjöf ætti að fara fram með því að sprauta gufu, ekki með því að sprauta beint niður atomuðu vatni.

Hangzhou Bocon Mechanical and Electrical Equipment Co., Ltd., almennt nefnt HZBOCON, sker sig úr sem sérstakur etýlenoxíð (EO/ETO) dauðhreinsunarframleiðandi. HZBOCON var stofnað árið 2006 og hefur skuldbundið sig til hönnunar, þróunar og framleiðslu á EO dauðhreinsunarbúnaði, sem kemur til móts við margs konar atvinnugreinar sem krefjast árangursríkra dauðhreinsunarlausna fyrir hitanæmar vörur.

PQ er staðfestingarstigið sem notar etýlenoxíð dauðhreinsunarhólf til að sýna fram á að etýlenoxíð dauðhreinsunarbúnaðurinn starfar stöðugt í samræmi við fyrirfram ákveðnar viðurkenningarviðmiðanir og ferlið gefur af sér vöru sem er dauðhreinsað og uppfyllir tilgreindar kröfur.

Í OQ ætti að ákvarða frammistöðu viðkomandi hjálparkerfis og prófa hugbúnaðarkerfið með því að líkja eftir bilunarskilyrðum.

a. Búnaður sem á að nota í dauðhreinsunarferlinu, þ.mt allir aukahlutir, skulu vera í samræmi við hönnunarforskriftir þess. Samsvarandi skjöl innihalda hagnýtar hönnunarlýsingar, notendakröfur, hönnunarteikningar o.s.frv. (Skýringarmynd búnaðar, skýringarmynd af orkuveitu, rafmagnsteikningu, skýringarmynd kerfis o.s.frv.)