Se for detectado vazamento na tubulação de dosagem do esterilizador eto durante o processo de administração, feche imediatamente o frasco do medicamento, o interruptor e a válvula dosadora na unidade principal. Ligue o ventilador axial para garantir a ventilação adequada e prossiga com os reparos.
Tratamento de vazamento de óxido de etileno ao usar o esterilizador eto Leia mais
Nota: Independentemente de o equipamento estar em operação normal, mau funcionamento ou estado de manutenção, se o pessoal precisar entrar no
Requisitos de segurança para uso de óxido de etileno na esterilização Leia mais
Nota 1: As condições de esterilização por Óxido de Etileno devem ser obtidas através de confirmação de validação e devem ser verificadas com monitoramento e
Desempenho de eliminação microbiana de esterilizadores de óxido de etileno Leia mais
A temperatura das áreas representativas nas superfícies internas deve ser medida e registrada utilizando instrumentos de registro de temperatura que atendam aos requisitos do Apêndice B.
Teste de distribuição de temperatura da câmara de esterilização eto Leia mais
Inspeção de aparência: Verifique se a unidade principal, o rack de controle e o gabinete de controle elétrico apresentam danos na superfície.
Trabalho preparatório antes da esterilização eto Leia mais
Fase de início do ciclo (Selecionar parâmetros/receita de esterilização) Número de série Conteúdo potencialmente arriscado Avaliação de riscos sob condições de processo existentes Avaliação de riscos do
Equipamento de esterilização EO e padrões característicos de processo e análise de efeitos Leia mais
9.1 Durante a esterilização por ETO, os operadores não estão autorizados a sair da área operacional e devem observar continuamente o processo de esterilização por ETO. Se ocorrer algum fenômeno anormal, a máquina deve ser desligada imediatamente e a fonte de alimentação deve ser cortada para inspeção.
Guia de manutenção para esterilizadores ETO Leia mais
Para os fins deste documento, os seguintes termos e definições se aplicam à esterilização por óxido de etileno 3.1 Aeração parte do
Termos e definições de esterilização com gás eto Leia mais
Inspeção de aparência: Verifique se há danos nas superfícies da máquina principal, rack de controle e gabinete de controle elétrico.
Verificação da fonte de alimentação: Certifique-se de que a fonte de alimentação atenda aos requisitos e verifique o sentido de rotação da bomba de água e da bomba de vácuo.
Ligue a energia e observe se os valores do display do instrumento estão normais; caso contrário, desligue a energia, inspecione e repare antes de reiniciar.
Inspeção da tubulação: Verifique se há vazamentos nas tubulações de abastecimento de água, vácuo e distribuição de medicamentos e certifique-se de que todas as válvulas estejam em modo de espera; ajuste se necessário.
Trabalho de preparação antes da esterilização Leia mais
2.1.1 A forma geral deve ser precisa, com superfícies lisas, limpas e de cor uniforme. Não deve haver rebarbas, arestas vivas, rachaduras, arranhões visíveis ou irregularidades.
2.1.2 Todos os textos, gráficos e símbolos externos devem ser impressos de forma clara, com marcações precisas e duráveis.
2.1.3 Os fixadores devem ser instalados com segurança. Todos os interruptores de controle e botões (ou botões) de ajuste devem funcionar de maneira suave e confiável, sem obstruções.
Solicitação de fabricante de esterilizador a gás Eto Leia mais