C.1 Testovanie teploty vnútorných povrchov v sterilizačnej komore eto

C.1.1

Teplota reprezentatívnych oblastí na vnútorných povrchoch by sa mala merať a zaznamenávať pomocou prístrojov na zaznamenávanie teploty, ktoré spĺňajú požiadavky dodatku B.

C.1.2

Každý vnútorný povrch sa musí merať aspoň raz (t. j. minimálne 6 synchrónnych meracích bodov). V prípade sterilizátorov s celkovým objemom medzi 300 l a 8 000 l by sa mal každý povrch merať aspoň 2-krát. Na každých ďalších 4000 l celkového objemu by sa malo pridať ďalších 6 synchrónnych meracích bodov.

C.1.3

Tento test by sa mal vykonať s prázdnou sterilizačnou komorou eto a zatvorenými dverami, hoci v komore môžu byť nainštalované pomocné zariadenia potrebné na proces sterilizácie eo.

C.1.4

Mala by sa zaznamenať teplota špecifikovaná výrobcom pre každý stupeň predhrievania.

C.2 Testovanie teploty prázdnej eto sterilizačnej komory

C.2.1

Pomocou prístrojov na zaznamenávanie teploty, ktoré sú v súlade s prílohou B, by sa mala zaznamenávať teplota reprezentatívnych oblastí v využiteľnom priestore sterilizačnej komory eo.

C.2.2

Malo by existovať aspoň 6 synchrónnych meracích bodov. V prípade sterilizátorov s celkovým objemom od 300 l do 8 000 l by sa malo vykonať aspoň 12 súčasných meraní; na každých ďalších 4000 l by sa malo pridať ďalších 6 synchrónnych meracích bodov. Upozorňujeme, že oblasť merania by mala zahŕňať oblasti v rámci použiteľného priestoru sterilizačnej komory na báze etylénoxidu, kde môžu byť teplotné výkyvy extrémne veľké (oblasti s extrémnymi teplotnými zmenami), ako sú nevyhrievané oblasti v blízkosti dverí sterilizačnej komory a oblasti v blízkosti bodov vstrekovania pary.

C.2.3

Počas testovania by mala byť sterilizačná komora prázdna, ale môžu mať nainštalované pomocné zariadenia potrebné na proces sterilizácie etylénoxidom so zatvorenými dverami sterilizačnej komory etylénoxidom.

C.2.4

Počas celého cyklu sterilizácie etylénoxidom by sa malo zaznamenávať umiestnenie každého merania teploty s podrobným popisom teplôt v rôznych oblastiach sterilizačnej komory eo.

Poznámka: Tento test môže používať netoxické, nehorľavé plyny alebo zmesi ako náhrady za sterilizačné činidlo vstrekované do sterilizačnej komory eto prostredníctvom vstrekovacieho systému etylénoxidu (vrátane odparovača).

AK CHCETE VEDIEŤ VIAC O sterilizácii etylénoxidom

Telefón:+8619975258603

Email:hayley@hzbocon.com

Miestna lokalita: Izba 1202, Caitong Zhongxin, okres Xiasha, mesto Hangzhou, provincia Zhejiang, Čína

Webstránka:hzbocon.com zjbocon.com