November 2024

Preparation Work Before eo Sterilization

Appearance Inspection: Check for any damage on the surfaces of the main machine, control rack, and electrical control cabinet.
Power Supply Check: Ensure the power supply meets the requirements and check the rotation direction of the water pump and vacuum pump.
Turn on the power and observe whether the instrument display values are normal; otherwise, cut off the power, inspect and repair before restarting.
Pipeline Inspection: Check for leaks in the water supply, vacuum, and medication delivery pipelines, and ensure all valves are in standby mode; adjust if necessary.

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Request For Eto Gas Sterilizer Manufacturer

2.1.1 The overall shape should be precise, with smooth, clean surfaces and uniform color. There should be no burrs, sharp edges, cracks, visible scratches, or unevenness.
2.1.2 All external text, graphics, and symbols must be printed clearly, with precise and durable markings.
2.1.3 Fasteners must be securely installed. All control switches and adjustment knobs (or buttons) should operate smoothly and reliably without obstructions.

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Routinemäßige Überwachung, Kontrolle und Freisetzung der Ethylenoxid-Sterilisation

The purpose of routine monitoring and control of EO (Ethylene Oxide) sterilization is to demonstrate that the confirmed and specified sterilization process has been applied to the product. Data from each sterilization cycle should be recorded and retained to prove that the confirmed sterilization process specifications have been met. This should include at least the following content:

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Production of Process Challenge Devices in eo sterilization

Ein Process Challenge Device (PCD) ist ein mikrobiologisches Challenge-System, das zur Bewertung der Abtötungsrate ausgewählter Prozessparameter verwendet wird. Typischerweise handelt es sich um ein Gerät oder eine Testpackung, die biologische Indikatoren enthält (z. B. Bacillus atrophaeus-Sporen mit bekannter Sporenzahl). Die Beständigkeit des PCD gegenüber dem Sterilisationsprozess sollte größer oder gleich der Beständigkeit der natürlichen mikrobiellen Belastung im am schwierigsten zu sterilisierenden Bereich des Produkts sein. Die Menge an PCDs sollte den in Tabelle C.3 von Anhang C in GB18279.1-2015 aufgeführten Anforderungen entsprechen. PCDs werden in interne PCDs (IPCD) und externe PCDs (EPCD) unterteilt.

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