טבלת תאימות עיקור לחומרי אריזה רפואיים
EO/FORM (לפחות חלק מהאריזה צריך להיות חדיר לגז)
טבלת תאימות עיקור לחומרי אריזה רפואיים קרא עוד
EO/FORM (לפחות חלק מהאריזה צריך להיות חדיר לגז)
טבלת תאימות עיקור לחומרי אריזה רפואיים קרא עוד
קטגוריית פולימרים קיצור פולימרים אוטוקלאב יבש חום אתילן אוקסיד (EtO) קרינת גמא קרן אלקטרונים ביופולימרים פולי(L-לקטיד) PLLA טוב טוב טוב
תאימות פלסטיק לשיטות עיקור קרא עוד
חודר לחומרי אריזה ולומן המכשיר. תאימות חומרים אופטימלית (טמפ' נמוכה). “ניתן לעקר את המוצר באריזתו הסופית האטומה.” תפעול וניטור פשוטים. פעילות מיקרובידית רחבה. טמפרטורה נמוכה. הבטחת סטריליות והשפעה טיפולית. מאפשר שחרור מיידי של מוצר לאחר עיבוד (שחרור פרמטרי), קיצור זמן אספקה, עוזר להוציא מוצרים לשוק במהירות. מספר להתאמה אישית של מוצרים הניתנים לחיטוי לשימוש חד פעמי. תמיד עומד בדרישות המוצר והרגולציה.
השוואת שיטות עיקור מכשירים רפואיים קרא עוד
בקרת פליטת EtO יעילה חיונית לעיקור, ייצור כימיקלים ופעולות תעשייתיות המטפלות באתילן אוקסיד (EtO). טכנולוגיות הפחתה מודרניות עוזרות למתקנים לעמוד בדרישות הרגולטוריות, לשפר את הבטיחות ולמזער את ההשפעה הסביבתית. מדריך זה מספק סקירה אופטימלית ומוכנה ל-SEO של טכנולוגיות בקרת EtO העיקריות, כולל מקרצפים רטובים, מחמצנים תרמיים, מקרצפים למיטה יבשה, מחמצנים קטליטיים, התלקחויות, מקרצפים מבעבעים ושיקולי אינטגרציה.
בקרת פליטות אתילן אוקסיד (EtO): טכנולוגיות ופתרונות קרא עוד
בכל הנוגע לעיקור גז ETO, הבדיקה היא חלק חיוני בהבטחת היעילות והבטיחות של תהליך העיקור. חומרים לבדיקת ETO גז עיקור
כיצד לבדוק חומרי בדיקת עיקור גז ETO קרא עוד
תחמוצת אתילן (ETO STERILIZATION) נמצא בשימוש נרחב כחומר עיקור בטמפרטורה נמוכה בתעשיות כמו בריאות, תרופות וביוטכנולוגיה. עם זאת, בשל
הנחיות בטיחות ETO STERILIZATION: שיטות עבודה מומלצות לשימוש באתילן אוקסיד כחומר סטרילנט קרא עוד
מבוא עיקור אתילן אוקסיד (EO) נותר שיטה מועדפת עבור מכשירים רפואיים שאינם תואמים לקרינה או לחום לח. עם זאת, זה א
אי-התאמות של תחמוצת אתילן נפוצה (EO) אי-התאמות בייצור מכשירים רפואיים קרא עוד
דרישות הסמכה מחדש של ETO 1. תדירות הסמכה מחדש • דרישה שנתית מינימלית • לפחות פעם בשנה, נתוני אימות, נתוני אימות מחדש שלאחר מכן,
הסמכה לביצועים פיזיים (PPQ)• יווכח שכל קריטריוני הקבלה שצוינו ניתנים לשחזור לאורך כל התהליך. כמה
הסמכת ביצועים (PQ) -PPQ בעיקור EO קרא עוד