Het Iq in eto-sterilisatieproces wordt uitgevoerd om aan te tonen dat de sterilisatieapparatuur en eventuele bijbehorende artikelen zijn geleverd en geïnstalleerd in overeenstemming met hun specificatie. Voordat IQ wordt uitgevoerd, voert de fabrikant van de apparatuur FAT en SAT uit om ervoor te zorgen dat de apparatuur normaal is afgeleverd.

Tijdens IQ moeten de volgende gebeurtenissen verder worden geïdentificeerd en onderbouwd.

a. Apparatuur die bij het sterilisatieproces wordt gebruikt, inclusief eventuele aanvullende items, moet voldoen aan de ontwerpspecificaties. De bijbehorende documenten omvatten functionele ontwerpspecificaties, specificaties van gebruikersvereisten, ontwerptekeningen, enz. (Schema van de apparatuur, diagram van de energievoorziening, elektrisch schema, schematisch diagram van het systeem, enz.)

b.Controleer of alle componenten (inclusief besturingssoftware) naar behoren functioneren; Belangrijke meetinstrumenten moeten worden gekalibreerd; Belangrijke componentinformatie moet worden vastgelegd;

c.Zorg ervoor dat de installatie- en gebruiksomgeving veilig is en voldoet aan de plaatselijke regelgeving. Voldoe aan de veiligheids- en gezondheidseisen van het personeel.

d.Documenten voor veiligheidsproductie en werkprocedures ontwikkelen, inclusief documenten voor onderhoud en afhandeling van uitzonderingen; het geven van operatortrainingen; operators kunnen pas aan de slag nadat ze gekwalificeerd zijn.

e. IQ kan een eenmalige oefening zijn voor de specifieke apparatuur die wordt gebruikt voor een sterilisatieproces.

F. Er moet ook extra IQ worden uitgevoerd in het geval van significante componentveranderingen of functionele veranderingen

ALS U MEER WILT WETEN OVER IQ IN HET ETO-STERILISATIEPROCES

Telefoon:+8619975258603

E-mail:hayley@hzbocon.com

Lokale locatie: kamer 1202, Caitong Zhongxin, Xiasha District, Hangzhou City, provincie Zhejiang, China

Website:hzbocon.comzjbocon.com