
2.1 Uiterlijk en structuurverzoek voor fabrikant van Eto-gassterilisatoren
2.1.1 De algehele vorm moet nauwkeurig zijn, met gladde, schone oppervlakken en een uniforme kleur. Er mogen geen bramen, scherpe randen, scheuren, zichtbare krassen of oneffenheden zijn.
2.1.2 Alle externe tekst, afbeeldingen en symbolen moeten duidelijk worden afgedrukt, met nauwkeurige en duurzame markeringen.
2.1.3 Bevestigingsmiddelen moeten veilig worden geïnstalleerd. Alle bedieningsschakelaars en instelknoppen (of knoppen) moeten soepel en betrouwbaar werken, zonder obstakels.
2.2 Afmetingenverzoek voor fabrikant van Eto-gassterilisator
2.2.1 De sterilisatiekamer moet voldoen aan de ontwerpafmetingen in millimeters, met een tolerantie van ±1%.
2.2.2 Om nadelige effecten rond sterilisatiebelastingen te beperken, moet de kamer ten minste 15 mm afstand houden tot verwarmde oppervlakken en 30 mm tot onverwarmde oppervlakken.
2.3 Materiaal- en constructieverzoek voor fabrikant van Eto-gassterilisator
2.3.1 Algemene vereisten
2.3.1.1 De fabrikant moet de maximale werkdruk specificeren die beschikbaar is voor gebruikersselectie.
2.3.1.2 Het binnenoppervlak van de kamer moet gedeeltelijk of volledig worden verwarmd, en voldoet aan de eisen in paragraaf 2.13.1.
2.3.1.3 Materialen die onder bedrijfsomstandigheden aan ethyleenoxide (EO) worden blootgesteld, moeten:
a) Bestand tegen corrosie door EO-gas en zijn mengsels.
b) Niet reageren met EO of de bekende verontreinigingen ervan.
c) Vermijd het bevorderen van EO-polymerisatie of -afbraak.
Voor de constructie wordt roestvrij staal of tegen corrosie beschermd staal met een laag koolstofgehalte aanbevolen.
2.3.1.4 Onbehandeld staal met een laag koolstofgehalte mag niet worden gebruikt voor interne drukcomponenten.
2.3.2 Poorten testen
2.3.2.1 Temperatuurpoorten
Kamers? 5 m³ moet minimaal 10 temperatuurpoorten hebben. Voor kamers > 5 m³, voeg één poort toe voor elke extra kubieke meter. Kamers? Voor 10 m³ zijn minimaal 20 poorten nodig.
Elke poort moet minimaal 100 mm ruimte vrijhouden van interne of externe obstakels en voldoen aan de GB/T7307-2001-normen voor externe schroefdraden.
2.3.2.2 Poorten voor vacuümtesten
Er moet ten minste één vacuümtestpoort veilig worden geïnstalleerd, die rechtstreeks op de kamer is aangesloten. De haven moet voldoen aan gespecificeerde maat- en veiligheidseisen.
2.3.2.3 Bemonsteringspoorten
Kamers moeten ten minste één bemonsteringspoort hebben voor het meten van de EO-concentratie of relatieve vochtigheid, die aan dezelfde normen voldoet als vacuümtestpoorten.
2.4 Componenten, buizen en fittingen van de fabrikant van de Eto-sterilisator
2.4.1 Componenten
Alle op de kamer aangesloten componenten moeten voldoen aan de algemene materiaaleisen en gemakkelijk te reinigen zijn als ze in contact komen met EO.
2.4.2 Leidingen en fittingen
Leidingen die in contact komen met vloeibare sterilisatoren moeten naadloos zijn en ontworpen om lekken te voorkomen. Verbindingen moeten worden gelast, behalve wanneer demontage noodzakelijk is voor onderhoud.
2.5 Deuren, controllers en vergrendelingen
2.5.1 Deurafdichtingen
Deuren moeten voorzien zijn van afdichtingen die voldoen aan de materiaalvereisten en gemakkelijk kunnen worden gereinigd of vervangen.
2.5.2 Automatische en handmatige deurbedieningen
Automatische deuren moeten gesloten blijven in geval van stroomuitval, waardoor de veiligheid wordt gegarandeerd. Handmatige deuren mogen niet meer dan 150 N kracht vereisen om te kunnen werken.
2.6 Regelkleppen
Kleppen moeten onderhoud mogelijk maken zonder de leidingen los te koppelen en moeten voorfilters bevatten met een gespecificeerde efficiëntie.
2.7 Hulpprogramma's
2.7.1 Water
Verneveld water mag niet rechtstreeks worden geïnjecteerd.
2.7.2 Stoom
De stoomdruk voor bevochtiging mag niet hoger zijn dan 50 kPa.
2.7.3 Lucht en inerte gassen
De lucht moet droog, olievrij en gefilterd zijn om verontreiniging te voorkomen.
ALS U MEER WILT WETEN Over sterilisatie met ethyleenoxide
Telefoon:+8619975258603
E-mail:hayley@hzbocon.com
Lokale locatie: kamer 1202, Caitong Zhongxin, Xiasha District, Hangzhou City, provincie Zhejiang, China
Website:hzbocon.com zjbocon.com