2.1.1 A forma generale deve esse precisa, cù superfici lisce, pulite è culore uniforme. Ùn deve esse micca sbavature, spigoli vivi, crepe, graffi visibili o irregolarità.
2.1.2 Tutti i testi esterni, gràfiche è simboli deve esse stampati chjaramente, cù marcature precisa è durable.
2.1.3 I fasteners deve esse stallati in modu sicuru. Tutti l'interruttori di cuntrollu è i pomoli di regulazione (o i buttoni) duveranu funziunà in modu fluidu è affidabile senza ostaculi.

Dentru un certu intervallu di cuncentrazione di gas, u più altu hè a cuncentrazione, u megliu l'effettu di sterilizazione di gas EO; oltre 1000 mg / L, a migliione di l'effettu di sterilizazione ùn hè micca significativu.

Tecnulugie di sterilizazione eto versus altri: Vantaghji è Svantaghji A sterilizazione hè un prucessu criticu in u cuntrollu di l'infezzione, assicurendu chì i strumenti medichi

L'intervallo di temperatura di a Camera di Sterilizazione ETO deve esse trà 30-60 ° C. Hè cunsigliatu di fà a prova di distribuzione di a temperatura di a superficia interna di u sterilizzatore è a prova di distribuzione di temperatura è umidità in a camera di sterilizazione per assicurà l'efficacità di i sistemi di riscaldamentu è umidificazione.

U scopu di u monitoraghju di rutina è u cuntrollu di a sterilizazione EO (Ethylene Oxide) hè di dimustrà chì u prucessu di sterilizazione cunfirmatu è specificatu hè statu appiicatu à u pruduttu. I dati di ogni ciculu di sterilizazione devenu esse registrati è conservati per pruvà chì e specificazioni cunfirmate di u prucessu di sterilizazione sò state rispettate. Questu deve include almenu u cuntenutu seguente:

Un Dispositivu di Sfida di Processu (PCD) hè un sistema di sfida microbiologica utilizatu per valutà a rata di uccisione di parametri di prucessu selezziunati. Hè tipicamenti un dispositivu o un pacchettu di teste chì cuntene indicatori biologichi (per esempiu, spore di Bacillus atrophaeus cun cuntu di spore cunnisciutu). A resistenza di u PCD à u prucessu di sterilizazione deve esse più grande o uguale à a resistenza di a carica microbiana naturale in l'area più difficiuli di sterilizà di u pruduttu. A quantità di PCD deve risponde à i requisiti delineati in a Table C.3 di l'Appendice C in GB18279.1-2015. I PCD sò classificati in PCD interni (IPCD) è PCD esterni (EPCD).

Verificazione di l'installazione di l'Industria Eto Sterilizer L'installazione di l'Industria Eto Sterilizer è tutti i servizii assuciati devenu esse conformi à i requisiti

L'acqua di umidificazione utilizata in l'Equipment di Sterilizazione ETO deve esse libera di contaminanti, ùn deve micca debilitatu u prucessu di sterilizazione ETO, è ùn deve micca dannà l'sterilizazione, i prudutti sterilizzati o a carica. L'umidificazione deve esse fatta injecting steam, micca direttamente injecting acqua atomizzata.

Hangzhou Bocon Mechanical and Electrical Equipment Co., Ltd., comunmente chjamatu HZBOCON, si distingue cum'è un fabricatore di sterilizzatori di Ossidu di Etilene (EO / ETO) dedicatu. Stabbilita in u 2006, HZBOCON s'hè impegnatu à u disignu, u sviluppu è a fabricazione di l'equipaggiu di sterilizazione EO, chì risponde à una larga gamma di industrii chì necessitanu soluzioni di sterilizazione efficaci per i prudutti termosensibili.

PQ hè a tappa di validazione chì usa a camera di sterilizazione di l'ossidu di etilene per dimustrà chì l'equipaggiu di sterilizazione di l'ossidu di etilene opera in modu coerente in cunfurmità cù criterii di accettazione predeterminati è u prucessu rende un pruduttu sterile è risponde à i requisiti specificati.