Nota: Indipendentemente da se l'equipaggiu hè in funziunamentu normale, malfunzionamentu o statu di mantenimentu, se u persunale hà bisognu à entre in u
Requisiti di sicurezza per l'usu di l'ossidu di etilene in sterilizazione Leghjite più
Nota 1: E cundizioni di sterilizazione di l'ossidu di etilene deve esse ottenute per cunferma di validazione è deve esse verificate cù u monitoraghju è
Prestazione di uccisione microbica di i sterilizzatori à l'ossidu di etilene Leghjite più
A temperatura di e zoni rappresentative nantu à a superficia interna deve esse misurata è arregistrata cù strumenti di registrazione di a temperatura chì cumplenu cù i requisiti di l'Appendice B.
eto sterilization Chamber Temperature Distribution Testing Leghjite più
Ispezione di l'aspettu: Verificate l'unità principale, u rack di cuntrollu è l'armadiu di cuntrollu elettricu per qualsiasi danni à a superficia.
Travagliu Preparatori Prima di Sterilizazione eto Leghjite più
Fase di u ciclu di partenza (Selezziunà parametri / ricetta di sterilizazione) Numeru di serie Cuntinutu potenzialmente risicu Valutazione di risicu in cundizioni di prucessu esistenti Valutazione di risicu di u
9.1 Durante a Sterilizazione ETO, l'operatori ùn sò micca permessi di abbandunà l'area operativa è devenu osservà continuamente u prucessu di Sterilizazione ETO. Se si verificanu fenomeni anormali, a macchina deve esse chjusa immediatamente, è l'alimentazione elettrica deve esse tagliata per l'ispezione.
Guida di Manutenzione per i Sterilizzatori ETO Leghjite più
Per i scopi di stu documentu, i seguenti termini è definizioni s'applicanu in a sterilizazione à l'ossidu di etilene 3.1 Aerazione parte di
Termini è definizione di a sterilizazione di gas eto Leghjite più
Ispezione di l'apparenza: Verificate per eventuali danni à a superficia di a macchina principale, u rack di cuntrollu è l'armadiu di cuntrollu elettricu.
Verificazione di l'alimentazione: assicuratevi chì l'alimentazione risponde à i requisiti è verificate a direzzione di rotazione di a pompa d'acqua è a pompa di vacuum.
Accende u putere è osservate se i valori di visualizazione di l'instrumentu sò normali; altrimenti, tagliate u putere, inspeccionà è riparà prima di riavvia.
Ispezione di Pipeline: Verificate per e perdite in l'approvvigionamentu di l'acqua, u vacuum, è i pipeline di consegna di medicazione, è assicuratevi chì tutte e valve sò in modalità standby; aghjustate se necessariu.
U travagliu di preparazione prima di eo Sterilizazione Leghjite più
2.1.1 A forma generale deve esse precisa, cù superfici lisce, pulite è culore uniforme. Ùn deve esse micca sbavature, spigoli vivi, crepe, graffi visibili o irregolarità.
2.1.2 Tutti i testi esterni, gràfiche è simboli deve esse stampati chjaramente, cù marcature precisa è durable.
2.1.3 I fasteners deve esse stallati in modu sicuru. Tutti l'interruttori di cuntrollu è i pomoli di regulazione (o i buttoni) duveranu funziunà in modu fluidu è affidabile senza ostaculi.
Richiesta per u fabricatore di sterilizzatori di gas Eto Leghjite più
Dentru un certu intervallu di cuncentrazione di gas, u più altu hè a cuncentrazione, u megliu l'effettu di sterilizazione di gas EO; oltre 1000 mg / L, a migliione di l'effettu di sterilizazione ùn hè micca significativu.
Fattori chì affettanu u prucessu di sterilizazione di gas EO Leghjite più