Name des Autors: Bocon Technical Team

Zyklusphase starten (Parameter/Sterilisationsrezept auswählen) Seriennummer Potenziell riskanter Inhalt Risikobewertung unter bestehenden Prozessbedingungen Risikobewertung der

9.1 Während der ETO-Sterilisation ist es dem Bedienpersonal nicht gestattet, den Operationsbereich zu verlassen und muss den ETO-Sterilisationsprozess kontinuierlich beobachten. Wenn ungewöhnliche Phänomene auftreten, muss die Maschine sofort abgeschaltet und die Stromversorgung zur Inspektion unterbrochen werden.

Für die Zwecke dieses Dokuments gelten die folgenden Begriffe und Definitionen für den Abschnitt 3.1 Belüftung mit Ethylenoxid

Prüfung des Aussehens: Überprüfen Sie die Oberflächen der Hauptmaschine, des Steuergestells und des elektrischen Schaltschranks auf Beschädigungen.
Überprüfung der Stromversorgung: Stellen Sie sicher, dass die Stromversorgung den Anforderungen entspricht, und überprüfen Sie die Drehrichtung der Wasserpumpe und der Vakuumpumpe.
Schalten Sie den Strom ein und beobachten Sie, ob die Anzeigewerte des Instruments normal sind. andernfalls unterbrechen Sie die Stromversorgung, überprüfen und reparieren Sie es, bevor Sie es neu starten.
Inspektion der Rohrleitungen: Überprüfen Sie die Wasserversorgungs-, Vakuum- und Medikamentenabgabeleitungen auf Undichtigkeiten und stellen Sie sicher, dass sich alle Ventile im Standby-Modus befinden. ggf. anpassen.

2.1.1 Die Gesamtform sollte präzise sein, mit glatten, sauberen Oberflächen und einheitlicher Farbe. Es dürfen keine Grate, scharfen Kanten, Risse, sichtbaren Kratzer oder Unebenheiten vorhanden sein.
2.1.2 Alle externen Texte, Grafiken und Symbole müssen klar und deutlich mit präzisen und dauerhaften Markierungen gedruckt werden.
2.1.3 Befestigungselemente müssen sicher installiert sein. Alle Steuerschalter und Einstellknöpfe (oder Knöpfe) sollten reibungslos und zuverlässig ohne Hindernisse funktionieren.