Author name: Bocon Technical Team

PQ je stupeň validácie, ktorý využíva etylénoxidovú sterilizačnú komoru na preukázanie, že zariadenie na etylénoxidovú sterilizáciu dôsledne funguje v súlade s vopred stanovenými kritériami prijateľnosti a proces poskytuje produkt, ktorý je sterilný a spĺňa špecifikované požiadavky.

V OQ by sa mal určiť výkon príslušného pomocného systému a softvérový systém by sa mal otestovať simuláciou poruchových stavov.

a.Zariadenia, ktoré sa majú použiť v procese sterilizácie, vrátane akýchkoľvek doplnkových položiek, musia byť v súlade s ich konštrukčnými špecifikáciami. Zodpovedajúce dokumenty zahŕňajú špecifikácie funkčného dizajnu, špecifikácie používateľských požiadaviek, konštrukčné výkresy atď. (Schéma zariadenia, schéma napájania, elektrická schéma, schéma systému atď.)

Etylénoxidový sterilizátor pracuje pri nízkych teplotách, vďaka čomu je ideálny na sterilizáciu medicínskych zariadení a nástrojov citlivých na teplo. Táto vlastnosť umožňuje zachovať integritu a funkčnosť zložitých zdravotníckych pomôcok, ktoré by sa mohli poškodiť teplom.

Ochranný mechanizmus a vysvetlenie systému sterilizátora ETO 2. Systém štandardne vykoná test detekcie úniku predtým

1. Účel validácie eto sterilizácie 1.1.získanie dôkazu validácie eto sterilizácie, že zariadenie používané na sterilizáciu ETO bolo

etylénoxid pri sterilizácii Úvod ETO je bezfarebný plyn, ktorý je horľavý a výbušný. Štyri základné parametre (prevádzkové

Podrobný cyklus sterilizácie EtO Typický cyklus sterilizácie EtO zahŕňa tri hlavné fázy: Predpríprava Táto fáza pripravuje komoru

Eto sterilizácia sa vykonáva pomocou eto sterilizátora umiestneného vo vyhradenom zariadení.

Sterilizácia etylénoxidom (EtO alebo EO) ​​je bezfarebný plyn široko používaný v rôznych podnikoch, vrátane výroby materiálov, individuálnych predmetov starostlivosti a eto sterilizácie terapeutických prístrojov, make-upu a príchutí. EtO je základnou stratégiou na sterilizáciu výplňových pomôcok, ktorá zohráva kľúčovú úlohu pri predchádzaní kontaminácii u pacientov, ktorí podstupujú chirurgické metódy a iné výplne.