Početna faza ciklusa (Odaberite parametre/recept za sterilizaciju) Serijski broj Potencijalno rizičan sadržaj Procjena rizika pod postojećim uvjetima procesa Procjena rizika

9.1 Tijekom ETO sterilizacije, rukovateljima nije dopušteno napuštati radni prostor i moraju neprestano promatrati proces ETO sterilizacije. Ako dođe do bilo kakvih nenormalnih pojava, stroj se mora odmah isključiti i isključiti napajanje radi pregleda.

Za potrebe ovog dokumenta, sljedeći izrazi i definicije primjenjuju se na sterilizaciju etilen oksidom 3.1 Prozračivanje

Provjera izgleda: Provjerite ima li oštećenja na površinama glavnog stroja, kontrolnog nosača i električnog kontrolnog ormarića.
Provjera napajanja: Provjerite zadovoljava li napajanje zahtjevima i provjerite smjer vrtnje pumpe za vodu i vakuum pumpe.
Uključite napajanje i provjerite jesu li vrijednosti na zaslonu instrumenta normalne; u suprotnom, isključite napajanje, provjerite i popravite prije ponovnog pokretanja.
Provjera cjevovoda: Provjerite ima li curenja u dovodu vode, vakuumu i cjevovodima za dovod lijekova i osigurajte da su svi ventili u stanju pripravnosti; prilagodite ako je potrebno.

2.1.1 Ukupni oblik treba biti precizan, s glatkim, čistim površinama i ujednačenom bojom. Ne smije biti neravnina, oštrih rubova, pukotina, vidljivih ogrebotina ili neravnina.
2.1.2 Sav vanjski tekst, grafika i simboli moraju biti otisnuti jasno, s preciznim i trajnim oznakama.
2.1.3 Pričvršćivači moraju biti sigurno postavljeni. Svi upravljački prekidači i gumbi (ili gumbi) za podešavanje trebaju raditi glatko i pouzdano bez prepreka.

Unutar određenog raspona koncentracije plina, što je viša koncentracija, bolji je učinak sterilizacije EO plinom; iznad 1000 mg/L, poboljšanje učinka sterilizacije nije značajno.