Fáza štartovacieho cyklu (Vyberte parametre/recept na sterilizáciu) Sériové číslo Potenciálne rizikový obsah Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu Hodnotenie rizika

9.1 Počas sterilizácie ETO operátori nesmú opustiť prevádzkový priestor a musia nepretržite sledovať proces sterilizácie ETO. Ak sa vyskytnú nejaké neobvyklé javy, stroj sa musí okamžite vypnúť a na kontrolu by sa malo odpojiť napájanie.

Na účely tohto dokumentu platia pri sterilizácii etylénoxidom nasledujúce pojmy a definície 3.1 Prevzdušňovacia časť

Kontrola vzhľadu: Skontrolujte, či nedošlo k poškodeniu povrchov hlavného stroja, riadiaceho stojana a elektrickej riadiacej skrine.
Kontrola napájacieho zdroja: Uistite sa, že napájací zdroj spĺňa požiadavky a skontrolujte smer otáčania vodného čerpadla a vákuového čerpadla.
Zapnite napájanie a sledujte, či sú hodnoty na displeji prístroja normálne; v opačnom prípade vypnite napájanie, skontrolujte a opravte pred opätovným spustením.
Kontrola potrubia: Skontrolujte netesnosti v potrubí na prívod vody, vákua a potrubí na podávanie liekov a uistite sa, že všetky ventily sú v pohotovostnom režime; v prípade potreby upravte.

2.1.1 Celkový tvar by mal byť presný, s hladkými, čistými povrchmi a jednotnou farbou. Nemali by tam byť žiadne otrepy, ostré hrany, praskliny, viditeľné škrabance alebo nerovnosti.
2.1.2 Všetok vonkajší text, grafika a symboly musia byť vytlačené zreteľne, s presnými a trvanlivými značkami.
2.1.3 Upevňovacie prvky musia byť bezpečne namontované. Všetky ovládacie spínače a nastavovacie gombíky (alebo tlačidlá) by mali fungovať hladko a spoľahlivo bez prekážok.

V určitom rozsahu koncentrácie plynu, čím vyššia je koncentrácia, tým lepší je účinok sterilizácie EO plynom; nad 1000 mg/l zlepšenie sterilizačného účinku nie je významné.

eto sterilizačné technológie verzus iné: Výhody a nevýhody Sterilizácia je kritický proces pri kontrole infekcií, ktorý zabezpečuje, že lekárske nástroje

Rozsah nastavenia teploty sterilizačnej komory ETO by mal byť medzi 30-60°C. Odporúča sa vykonať testovanie rozloženia teploty vnútorného povrchu sterilizátora a testovanie rozloženia teploty a vlhkosti vo vnútri sterilizačnej komory, aby sa zabezpečila účinnosť vykurovacích a zvlhčovacích systémov.

Účelom rutinného monitorovania a kontroly sterilizácie EO (etylénoxidom) je preukázať, že na produkt bol aplikovaný potvrdený a špecifikovaný proces sterilizácie. Údaje z každého sterilizačného cyklu by sa mali zaznamenať a uchovať, aby sa preukázalo, že boli splnené špecifikácie potvrdeného sterilizačného procesu. To by malo zahŕňať aspoň nasledujúci obsah: